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化学療法により貧血を発症した非小細胞肺がん患者の治療

2007年12月20日 更新者：Amgen

化学療法による貧血に対してダルベポエチンアルファまたは組換えヒトエリスロポエチンで治療を受けた非小細胞肺がん患者の貧血治療に対する患者満足度アンケートを検証する非盲検ランダム化第2相試験

この研究の目的は、化学療法による貧血に対してダルベポエチン アルファまたは組換えヒトエリスロポエチン (rHuEPO) で治療を受けた非小細胞肺がん患者における貧血治療に関する患者満足度アンケート (PSQ-AT) を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準： - 非小細胞肺がんに対して複数サイクルの化学療法を受けている被験者 - 化学療法による貧血（hgb 11.0 g/dL以下） - 一部としてさらに8週間以上の化学療法を受けることが予想される- 計画された治療の割合 - カルノフスキーパフォーマンススケール (KPS) が 50% 以上 - 適切な腎機能 - 適切な肝機能 除外基準: - 鉄欠乏 - 不安定な心疾患 - ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症の既知の陽性反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
貧血補正

二次結果の測定

結果測定
患者の好み
日常生活の行動

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年10月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月20日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20020165

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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