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Passaggio della terapia da lamivudina a telbivudina rispetto al proseguimento della lamivudina negli adulti con epatite cronica B

21 febbraio 2017 aggiornato da: Novartis

Uno studio randomizzato sul passaggio della terapia antivirale dalla lamivudina alla telbivudina (LdT) rispetto al trattamento continuato con lamivudina negli adulti con epatite cronica B

Questo studio è stato condotto per confrontare la sicurezza e l'efficacia del passaggio del trattamento da lamivudina a telbivudina (LdT) rispetto al trattamento continuato con lamivudina. I risultati dei pazienti che stavano assumendo lamivudina e poi sono passati alla telbivudina saranno confrontati con i risultati dei pazienti che hanno continuato con la sola lamivudina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Westmead, Australia
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Cina
      • Beijing, Cina
  • Francia
      • Nice, Francia
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anamnesi clinica documentata compatibile con epatite cronica B
  • Il paziente ha una malattia epatica compensata
  • Il paziente ha ricevuto un precedente trattamento con lamivudina per una durata di almeno 3 mesi e non superiore a 12 mesi

Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • La paziente è incinta o sta allattando
  • Il paziente è co-infetto da epatite C, epatite D o HIV
  • Il paziente ha ricevuto in precedenza un trattamento antivirale per l'epatite B diverso dalla lamivudina nei 12 mesi precedenti

Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis

Collaboratori

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NV-02B-019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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