이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 만성 B형 간염 환자에서 라미부딘에서 텔비부딘으로 요법 전환 대 라미부딘 지속 요법

2017년 2월 21일 업데이트: Novartis

성인 만성 B형 간염 환자에서 라미부딘에서 텔비부딘(LdT)으로 항바이러스 요법을 전환하는 것과 라미부딘 지속 요법의 무작위 시험

본 연구는 지속적인 라미부딘 치료와 비교하여 라미부딘에서 텔비부딘(LdT)으로 전환 치료의 안전성과 유효성을 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 라미부딘을 복용하다가 텔비부딘으로 전환한 환자의 결과를 라미부딘 단독 요법을 계속한 환자의 결과와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

240

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
  • 대만
      • Tainan, 대만
  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
  • 영국
      • London, 영국
  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
  • 중국
      • Beijing, 중국
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
  • 태국
      • Chiang Mai, 태국
  • 프랑스
      • Nice, 프랑스
  • 호주
      • Westmead, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 B형 간염에 적합한 문서화된 임상 병력
  • 환자는 간 질환을 보상했습니다
  • 이전에 라미부딘으로 최소 3개월 이상 12개월 이하의 기간 동안 치료를 받은 환자

다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
  • 환자가 C형 간염, D형 간염 또는 HIV에 동시 감염됨
  • 지난 12개월 동안 라미부딘 이외의 B형 간염에 대한 항바이러스 치료를 받은 적이 있는 환자

다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

협력자

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NV-02B-019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 B형 간염에 대한 임상 시험

라미부딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다