Normal Prostate: Oxygenation of the Prostate Gland in Men Undergoing Prostate Biopsy
7 agosto 2009 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Oxygenation of the Prostate Gland: a Polarographic Electrode Study in Men Undergoing Prostate Biopsy.
This study is based on previous observation that, in men with localized prostate cancer, non-cancerous prostate tissue is hypoxic, and on the known contribution of hypoxia to the progression of cancer.
Patients undergoing diagnostic prostate biopsy with serum prostate specific antigen (PSA) less than 10ng/ml and who have given informed consent will have oxygen measurements of the prostate and peri-prostatic tissue taken with the Eppendorf electrode at the time of biopsy.
The oxygenation of normal prostate tissue will be compared to that of cancerous prostate tissue.
In men with negative biopsies, the prostate tissue oxygen measurements will be compared with the peri-prostatic tissue oxygen measurements.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men due to undergo sextant prostate biopsy
- Serum PSA <10 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of prostate cancer
- Inability to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Median pO2 and HP5 will be analyzed according to the presence or absence of tumour on biopsy
Lasso di tempo: 7 years
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7 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Median pO2 and HP5 for the prostate gland in each patient with negative biopsy result will be compared with the median pO2 and HP5 for peri-prostatic tissue.
Lasso di tempo: 7 years
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7 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 01-0102-C
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