- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00152789
Normal Prostate: Oxygenation of the Prostate Gland in Men Undergoing Prostate Biopsy
7. august 2009 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Oxygenation of the Prostate Gland: a Polarographic Electrode Study in Men Undergoing Prostate Biopsy.
This study is based on previous observation that, in men with localized prostate cancer, non-cancerous prostate tissue is hypoxic, and on the known contribution of hypoxia to the progression of cancer.
Patients undergoing diagnostic prostate biopsy with serum prostate specific antigen (PSA) less than 10ng/ml and who have given informed consent will have oxygen measurements of the prostate and peri-prostatic tissue taken with the Eppendorf electrode at the time of biopsy.
The oxygenation of normal prostate tissue will be compared to that of cancerous prostate tissue.
In men with negative biopsies, the prostate tissue oxygen measurements will be compared with the peri-prostatic tissue oxygen measurements.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men due to undergo sextant prostate biopsy
- Serum PSA <10 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of prostate cancer
- Inability to give informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Median pO2 and HP5 will be analyzed according to the presence or absence of tumour on biopsy
Tidsramme: 7 years
|
7 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Median pO2 and HP5 for the prostate gland in each patient with negative biopsy result will be compared with the median pO2 and HP5 for peri-prostatic tissue.
Tidsramme: 7 years
|
7 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2009
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 01-0102-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael