Normal Prostate: Oxygenation of the Prostate Gland in Men Undergoing Prostate Biopsy
7 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Oxygenation of the Prostate Gland: a Polarographic Electrode Study in Men Undergoing Prostate Biopsy.
This study is based on previous observation that, in men with localized prostate cancer, non-cancerous prostate tissue is hypoxic, and on the known contribution of hypoxia to the progression of cancer.
Patients undergoing diagnostic prostate biopsy with serum prostate specific antigen (PSA) less than 10ng/ml and who have given informed consent will have oxygen measurements of the prostate and peri-prostatic tissue taken with the Eppendorf electrode at the time of biopsy.
The oxygenation of normal prostate tissue will be compared to that of cancerous prostate tissue.
In men with negative biopsies, the prostate tissue oxygen measurements will be compared with the peri-prostatic tissue oxygen measurements.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Men due to undergo sextant prostate biopsy
- Serum PSA <10 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of prostate cancer
- Inability to give informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Median pO2 and HP5 will be analyzed according to the presence or absence of tumour on biopsy
Ramy czasowe: 7 years
|
7 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Median pO2 and HP5 for the prostate gland in each patient with negative biopsy result will be compared with the median pO2 and HP5 for peri-prostatic tissue.
Ramy czasowe: 7 years
|
7 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 01-0102-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .