Effetti comparativi di rupatadina 10 mg, idrossizina 50 mg e placebo sulle prestazioni di guida effettive
19 ottobre 2006 aggiornato da: J. Uriach and Company
L'obiettivo primario di questo studio è misurare e confrontare gli effetti acuti della rupatadina 10 mg, rispetto al placebo e all'idrossizina 50 mg come controllo attivo sulle prestazioni di volontari sani in un test di guida su strada standard e in un test di guida su strada. test.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto secondo un disegno crossover a tre vie, in doppio cieco, placebo e controllo attivo. I gruppi di trattamento sono identificati come segue.
- Rupatadina
- Idrossizina
- Placebo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6229 ET
- Brain and Behaviour Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Normali maschi o femmine sani
- I soggetti devono essere conducenti esperti.
- Visione: acuità binoculare normale, corretta o non corretta.
Criteri di esclusione:
1. Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Prestazioni di guida effettive
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sonnolenza diurna
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Sonnolenza soggettiva
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Allerta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Vuurman, PhD, Maastricht University, Brain and Behaviour Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento dello studio
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 dicembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM02RUP/IV/04
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