Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dell'obesità per i preadolescenti

12 settembre 2005 aggiornato da: Stanford University

Prevenzione dell'obesità scolastica e familiare per i bambini

Sviluppare e valutare, in uno studio controllato randomizzato, un programma completo di prevenzione dell'obesità per studenti di terza, quarta e quinta elementare.

L'intervento comprende attività in LA SCUOLA, IN CASA e una componente clinicamente orientata per i BAMBINI AD ALTO RISCHIO. Inoltre, l'intervento sarà erogato per un periodo di 3 anni, con componenti adeguati all'età e al grado per gli alunni di 3a, 4a e 5a e le loro famiglie. L'esito primario è l'indice di massa corporea.

OBIETTIVO PRIMARIO: Ridurre significativamente l'indice di massa corporea, rispetto ai controlli, al termine del triennio di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sviluppare e valutare, in uno studio randomizzato e controllato, un programma completo di prevenzione dell'obesità per studenti di terza, quarta e quinta elementare.

La tarda infanzia e la prima adolescenza sembrano essere un periodo importante nello sviluppo dell'obesità. I cambiamenti fisiologici associati alla pubertà possono aumentare il rischio di acquisire obesità clinicamente significativa. L'insorgenza dell'obesità nella prima adolescenza sembra essere associata a maggiori rischi di "tracciamento" dell'obesità nell'età adulta, morbilità e mortalità associate all'obesità in età adulta e morbilità psicosociale associata all'obesità. Tuttavia, (1) abbiamo una capacità limitata di identificare con precisione quei bambini che diventeranno adulti obesi e quelli che soffriranno di morbilità legate all'obesità, (2) la maggior parte dei trattamenti esistenti per bambini e adolescenti in sovrappeso ha prodotto effetti modesti e non sostenuti e ( 3) gli interventi preventivi monocomponente sono stati relativamente inefficaci. Riconoscendo queste osservazioni, il consenso al recente Workshop di sviluppo della strategia NHLBI per l'educazione pubblica su peso e obesità era che gli sforzi di prevenzione primaria e secondaria basati sulla popolazione, rivolti ai preadolescenti, potrebbero essere la più grande promessa per affrontare il problema dell'obesità. Pertanto, proponiamo un programma di prevenzione integrato, multicomponente, scolastico e familiare, primario e secondario rivolto ai bambini di terza, quarta e quinta elementare.

Il nostro modello di intervento proposto deriva direttamente dai principi della teoria cognitiva sociale di Bandura. L'intervento comprende attività in LA SCUOLA, IN CASA e una componente clinicamente orientata per i BAMBINI AD ALTO RISCHIO. Inoltre, l'intervento sarà erogato per un periodo di 3 anni, con componenti adeguati all'età e al grado per gli alunni di 3a, 4a e 5a e le loro famiglie.

Valuteremo l'efficacia del nostro intervento globale in una coorte di alunni di terza elementare, in scuole elementari etnicamente diverse. Le scuole saranno assegnate in modo casuale all'intervento completo oa un curriculum di attenzione-placebo, per ridurre al minimo il potenziale di rivalità compensativa o demoralizzazione risentita. Le valutazioni dell'altezza, del peso, dello spessore della plica cutanea del tricipite, della circonferenza della vita e dell'anca, delle preferenze alimentari, dell'idoneità cardio-respiratoria e del comportamento, degli atteggiamenti e delle conoscenze auto-riportati dei bambini avverranno ogni 6 mesi e 6 mesi dopo la fine dell'intervento . L'esito primario è l'indice di massa corporea.

OBIETTIVO PRIMARIO: Ridurre significativamente l'indice di massa corporea, rispetto ai controlli, al termine del triennio di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

900

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti gli alunni di terza elementare delle scuole elementari partecipanti al basale

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a completare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
indice di massa corporea

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
assunzione di grassi
prevalenza/incidenza dell'obesità
prevalenza di obesità tra i bambini ad alto rischio
battiti del cuore a riposo
attività fisica da moderata a intensa
ore di visione televisiva
preferenze per alimenti a basso contenuto di grassi e ricchi di fibre
problemi di peso
conoscenze e attitudini

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Robinson TN, Killen JD. Obesity prevention for children and adolescents. In: Thompson, J.K., & Smolak, L. (Eds.) Body Image, Eating Disorders, and Obesity in Youth: Assessment, Prevention, and Treatment. Washington, DC: American Psychological Association, 2001, pp. 261-292.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1998

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL054102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

3
Sottoscrivi