Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitaspreventie voor pre-adolescenten

12 september 2005 bijgewerkt door: Stanford University

Preventie van obesitas op school en in het gezin voor kinderen

Het ontwikkelen en evalueren, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, van een uitgebreid preventieprogramma voor zwaarlijvigheid voor leerlingen van de derde, vierde en vijfde klas.

De interventie omvat activiteiten in DE SCHOOL, THUIS en een klinisch georiënteerd onderdeel voor KINDEREN MET EEN HOOG RISICO. Bovendien zal de interventie worden geleverd over een periode van 3 jaar, met leeftijds- en leerjaargeschikte onderdelen voor 3e, 4e en 5e klassers en hun families. De primaire uitkomst is de body mass index.

PRIMAIRE DOELSTELLING: Aan het einde van de driejarige interventie de body mass index significant verlagen in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwikkelen en evalueren, in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, van een alomvattend preventieprogramma voor zwaarlijvigheid voor leerlingen van de derde, vierde en vijfde klas.

De late kindertijd en vroege adolescentie blijken een belangrijke periode te zijn in de ontwikkeling van obesitas. Fysiologische veranderingen geassocieerd met de puberteit kunnen het risico op het krijgen van klinisch significante obesitas verhogen. Het ontstaan ​​van zwaarlijvigheid in de vroege adolescentie lijkt verband te houden met verhoogde risico's van het "volgen" van zwaarlijvigheid tot in de volwassenheid, met zwaarlijvigheid geassocieerde morbiditeit en mortaliteit op volwassen leeftijd, en met zwaarlijvigheid geassocieerde psychosociale morbiditeit. Echter, (1) we hebben een beperkt vermogen om nauwkeurig te identificeren welke kinderen zwaarlijvige volwassenen zullen worden en degenen die aan obesitas gerelateerde morbiditeiten zullen lijden, (2) de meeste bestaande behandelingen voor kinderen en adolescenten met overgewicht hebben bescheiden, niet-aanhoudende effecten opgeleverd, en ( 3) preventieve interventies met één component zijn relatief ondoeltreffend gebleken. Deze observaties erkennend, was de consensus tijdens de recente NHLBI Strategy Development Workshop for Public Education on Weight and Obesity dat op de bevolking gebaseerde primaire en secundaire preventie-inspanningen, gericht op pre-adolescenten, de grootste belofte kunnen inhouden voor het aanpakken van het probleem van obesitas. Daarom stellen we een geïntegreerd, uit meerdere componenten bestaand, op school en gezin gebaseerd, primair en secundair preventieprogramma voor, gericht op derde, vierde en vijfde klassers.

Ons voorgestelde interventiemodel is rechtstreeks afgeleid van de principes van Bandura's sociaal-cognitieve theorie. De interventie omvat activiteiten in DE SCHOOL, THUIS en een klinisch georiënteerd onderdeel voor KINDEREN MET EEN HOOG RISICO. Bovendien zal de interventie worden geleverd over een periode van 3 jaar, met leeftijds- en leerjaargeschikte onderdelen voor 3e, 4e en 5e klassers en hun families.

We zullen de doeltreffendheid van onze uitgebreide interventie evalueren in een cohort van derdeklassers, op etnisch diverse basisscholen. Scholen zullen willekeurig worden toegewezen aan het alomvattende interventie- of een aandacht-placebo-curriculum, om de kans op compenserende rivaliteit of verontwaardigde demoralisatie te minimaliseren. Beoordeling van de lengte, het gewicht, de dikte van de huidplooi van de triceps, de taille- en heupomtrek, de voedselvoorkeuren, de cardio-respiratoire conditie en het zelfgerapporteerde gedrag, de houding en de kennis van kinderen zullen elke 6 maanden en 6 maanden na het einde van de interventie plaatsvinden . De primaire uitkomst is de body mass index.

PRIMAIRE DOELSTELLING: Aan het einde van de driejarige interventie de body mass index significant verlagen in vergelijking met de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

900

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle derdeklassers in de deelnemende basisscholen bij baseline

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om de studieprocedures te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
lichaamsmassa-index

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vet inname
prevalentie/incidentie van obesitas
prevalentie van obesitas bij kinderen met een hoog risico
rustende hartslag
matige tot zware fysieke activiteit
uur televisie kijken
voorkeuren voor vetarm, vezelrijk voedsel
zorgen over het gewicht
kennis en houding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Robinson TN, Killen JD. Obesity prevention for children and adolescents. In: Thompson, J.K., & Smolak, L. (Eds.) Body Image, Eating Disorders, and Obesity in Youth: Assessment, Prevention, and Treatment. Washington, DC: American Psychological Association, 2001, pp. 261-292.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Studie voltooiing

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL054102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren