Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedmeforebyggelse for præ-teenagere

12. september 2005 opdateret af: Stanford University

Skole- og familiebaseret fedmeforebyggelse for børn

At udvikle og evaluere, i et randomiseret kontrolleret forsøg, et omfattende fedmeforebyggelsesprogram for tredje, fjerde og femte klasses elever.

Interventionen omfatter aktiviteter i SKOLEN, HJEMMET og en klinisk orienteret komponent til HØJ-RISIKO-BØRN. Derudover vil interventionen blive leveret over en 3-årig periode med alders- og karaktersvarende komponenter til 3., 4. og 5. klasser og deres familier. Det primære resultat er body mass index.

PRIMÆR MÅL: At reducere body mass index markant sammenlignet med kontroller ved afslutningen af ​​den treårige intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At udvikle og evaluere, i et randomiseret, kontrolleret forsøg, et omfattende fedmeforebyggelsesprogram for tredje, fjerde og femte klasses elever.

Sen barndom og tidlig ungdom synes at være en vigtig periode i udviklingen af ​​fedme. Fysiologiske ændringer forbundet med puberteten kan øge risikoen for at få klinisk signifikant fedme. Indtræden af ​​fedme i den tidlige teenageår synes at være forbundet med øget risiko for "sporing" af fedme ind i voksenalderen, fedme-associeret sygelighed og dødelighed i voksenalderen og fedme-associeret psykosocial morbiditet. Men (1) vi har en begrænset evne til nøjagtigt at identificere de børn, der vil blive overvægtige voksne og dem, der vil lide over fedme-relaterede sygdomme, (2) de fleste eksisterende behandlinger til overvægtige børn og unge har givet beskedne, uholdbare virkninger, og ( 3) enkelt-komponent forebyggende interventioner har været relativt ineffektive. Ved at anerkende disse observationer var konsensus på det nylige NHLBI Strategiudviklingsworkshop for offentlig uddannelse om vægt og fedme, at befolkningsbaserede primære og sekundære forebyggelsesindsatser, rettet mod præ-teenagere, kan rumme det største løfte for at løse problemet med fedme. Derfor foreslår vi et integreret, flerkomponent-, skole- og familiebaseret, primært og sekundært forebyggelsesprogram rettet mod tredje-, fjerde- og femteklasser.

Vores foreslåede interventionsmodel er afledt direkte fra principperne i Banduras socialkognitive teori. Interventionen omfatter aktiviteter i SKOLEN, HJEMMET og en klinisk orienteret komponent til HØJ-RISIKO-BØRN. Derudover vil interventionen blive leveret over en 3-årig periode med alders- og karaktersvarende komponenter til 3., 4. og 5. klasser og deres familier.

Vi vil evaluere effektiviteten af ​​vores omfattende intervention i en kohorte af tredjeklasser i etnisk forskelligartede grundskoler. Skoler vil blive tilfældigt tildelt den omfattende intervention eller et opmærksomhedsplacebo-pensum for at minimere potentialet for kompenserende rivalisering eller forarget demoralisering. Vurderinger af børns højde, vægt, triceps-hudfoldtykkelse, talje- og hofteomkreds, madpræferencer, cardio-respiratorisk kondition og selvrapporteret adfærd, holdninger og viden vil finde sted hver 6. måned og 6-måneder efter afslutningen af ​​interventionen . Det primære resultat er body mass index.

PRIMÆR MÅL: At reducere body mass index markant sammenlignet med kontroller ved afslutningen af ​​den treårige intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

900

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle tredjeklasser i de deltagende folkeskoler ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
BMI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fedtindtag
forekomst/hyppighed af fedme
forekomsten af ​​fedme blandt højrisikobørn
hvilepuls
moderat til kraftig fysisk aktivitet
timers fjernsyn
præferencer for fedtfattige, fiberrige fødevarer
vægt bekymringer
viden og holdninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Robinson TN, Killen JD. Obesity prevention for children and adolescents. In: Thompson, J.K., & Smolak, L. (Eds.) Body Image, Eating Disorders, and Obesity in Youth: Assessment, Prevention, and Treatment. Washington, DC: American Psychological Association, 2001, pp. 261-292.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Studieafslutning

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL054102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med kost, fysisk aktivitet, nedsat stillesiddende adfærd

3
Abonner