Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedmeforebygging for pre-ungdom

12. september 2005 oppdatert av: Stanford University

Skole- og familiebasert fedmeforebygging for barn

Å utvikle og evaluere, i en randomisert kontrollert studie, et omfattende fedmeforebyggingsprogram for elever i tredje, fjerde og femte klasse.

Intervensjonen inkluderer aktiviteter i SKOLEN, HJEMMET, og en klinisk orientert komponent for HØYRISIKOBARN. I tillegg skal intervensjonen leveres over en 3 års periode, med alders- og karaktertilpassede komponenter for 3., 4. og 5. klassinger og deres familier. Det primære resultatet er kroppsmasseindeks.

PRIMÆR MÅL: Å redusere kroppsmasseindeksen betydelig, sammenlignet med kontroller, ved slutten av den treårige intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å utvikle og evaluere, i en randomisert, kontrollert studie, et omfattende fedmeforebyggingsprogram for elever i tredje, fjerde og femte klasse.

Sen barndom og tidlig ungdomstid ser ut til å være en viktig periode i utviklingen av fedme. Fysiologiske endringer assosiert med puberteten kan øke risikoen for å få klinisk signifikant fedme. Utbruddet av fedme i tidlig ungdomsalder ser ut til å være assosiert med økt risiko for "sporing" av fedme inn i voksen alder, fedme-assosiert sykelighet og dødelighet i voksen alder, og fedme-assosiert psykososial sykelighet. Imidlertid har (1) vi en begrenset evne til nøyaktig å identifisere de barna som vil bli overvektige voksne og de som vil lide av fedmerelaterte sykeligheter, (2) de fleste eksisterende behandlinger for overvektige barn og ungdom har gitt beskjedne, uholdbare effekter, og ( 3) én-komponent forebyggende intervensjoner har vært relativt ineffektive. Ved å anerkjenne disse observasjonene var konsensusen på det nylige NHLBI-strategiutviklingsverkstedet for offentlig utdanning om vekt og fedme at befolkningsbasert primær- og sekundærforebyggingstiltak, rettet mot før-ungdom, kan ha det største løftet for å løse problemet med fedme. Derfor foreslår vi et integrert skole- og familiebasert, primær- og videregående forebyggingsprogram med flere komponenter rettet mot tredje-, fjerde- og femteklassinger.

Vår foreslåtte intervensjonsmodell er avledet direkte fra prinsippene i Banduras sosialkognitive teori. Intervensjonen inkluderer aktiviteter i SKOLEN, HJEMMET, og en klinisk orientert komponent for HØYRISIKOBARN. I tillegg skal intervensjonen leveres over en 3 års periode, med alders- og karaktertilpassede komponenter for 3., 4. og 5. klassinger og deres familier.

Vi vil evaluere effekten av vår omfattende intervensjon i en gruppe tredjeklassinger, i etnisk mangfoldige grunnskoler. Skoler vil bli tilfeldig tildelt den omfattende intervensjonen eller en oppmerksomhets-placebo-pensum, for å minimere potensialet for kompenserende rivalisering eller ergerlig demoralisering. Vurderinger av barns høyde, vekt, hudfoldtykkelse på triceps, midje- og hofteomkrets, matpreferanser, kardio-respiratorisk kondisjon og selvrapportert atferd, holdninger og kunnskap vil skje hver 6. måned og 6-måneder etter avsluttet intervensjon . Det primære resultatet er kroppsmasseindeks.

PRIMÆR MÅL: Å redusere kroppsmasseindeksen betydelig, sammenlignet med kontroller, ved slutten av den treårige intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

900

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle tredjeklassinger i de deltakende barneskolene ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å fullføre studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
kroppsmasseindeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
fettinntak
prevalens/forekomst av fedme
utbredelse av fedme blant høyrisikobarn
hvilepuls
moderat til kraftig fysisk aktivitet
timer med TV-titting
preferanser for mat med lite fett og mye fiber
vekt bekymringer
kunnskap og holdninger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas N. Robinson, MD, MPH, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Robinson TN, Killen JD. Obesity prevention for children and adolescents. In: Thompson, J.K., & Smolak, L. (Eds.) Body Image, Eating Disorders, and Obesity in Youth: Assessment, Prevention, and Treatment. Washington, DC: American Psychological Association, 2001, pp. 261-292.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Studiet fullført

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HL054102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere