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Gli effetti della somministrazione acuta di bupropione sui substrati neurali alla base della capacità edonica

4 dicembre 2007 aggiornato da: Affective Neuroscience Laboratory
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di una singola dose di Wellbutrin XL (bupropione cloridrato) sull'elaborazione della ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una caratteristica cardinale del Disturbo Depressivo Maggiore è l'anedonia, che è una mancanza di piacere in attività normalmente piacevoli. Per comprendere l'elaborazione della ricompensa negli individui depressi è anche necessario studiare l'elaborazione della ricompensa nelle persone che non sono depresse. Il bupropione, il farmaco attivo nell'antidepressivo Wellbutrin XL, ha dimostrato di aumentare il funzionamento della ricompensa cerebrale negli animali. L'obiettivo del presente studio è indagare sugli effetti di Wellbutrin XL somministrato a individui psichiatricamente sani mentre eseguono un'attività informatica nota per valutare l'elaborazione della ricompensa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • The Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Affective Neuroscience Laboratory, Department of Psychology, Harvard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di malattie mediche, neurologiche e psichiatriche (incluso alcol e abuso di sostanze)
  • Non fumatore
  • Mano destra (Chapman e Chapman 1987)
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Predisposizione al sequestro (es. storia familiare di un disturbo convulsivo, storia di trauma cranico) o uso corrente di farmaci che abbassano la soglia convulsiva
  • Storia o diagnosi attuale di anoressia o bulimia
  • Abuso di alcol o sostanze nell'ultimo anno
  • Uso corrente di Wellbutrin o Zyban o altri farmaci che contengono bupropione
  • Recente interruzione di alcol o sedativi (comprese le benzodiazepine)
  • Uso (nelle ultime 2 settimane) di farmaci che possono avere proprietà antidepressive (es. alcuni integratori a base di erbe)
  • Allergie note al bupropione
  • Attualmente in allattamento, incinta o ritieni di poter essere incinta (i soggetti iscritti che non usano una contraccezione affidabile e hanno avuto rapporti sessuali dall'ultimo periodo mestruale riceveranno un test di gravidanza autosomministrato).
  • Mancino/ambidestro
  • Evidenza di malattia neurologica
  • Grave rischio di suicidio o omicidio

I farmaci concomitanti diversi da quelli elencati nei criteri di esclusione saranno presi in considerazione su base individuale. Saranno consentiti i contraccettivi orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Somministrato 5 ore prima della scansione fMRI (assegnato in modo casuale, in doppio cieco)
Comparatore attivo: Bupropione
Droga: Bupropione
150 mg di bupropione somministrato 5 ore prima della scansione fMRI
Altri nomi:
  • Wellbutrin XL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se una dose acuta di bupropione rispetto al placebo influisce in modo differenziale sulla neurobiologia e sul comportamento dell'elaborazione della ricompensa nei partecipanti depressi.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affective Neuroscience Laboratory

Collaboratori

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego A Pizzagalli, PhD, Harvard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-P-002234-1
  • 2004-P002234-1

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