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Les effets de l'administration aiguë de bupropion sur les substrats neuronaux sous-jacents à la capacité hédonique

4 décembre 2007 mis à jour par: Affective Neuroscience Laboratory
Le but de l'étude est d'évaluer les effets d'une dose unique de Wellbutrin XL (chlorhydrate de bupropion) sur le traitement des récompenses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une caractéristique cardinale du trouble dépressif majeur est l'anhédonie, qui est un manque de plaisir dans des activités normalement agréables. Afin de comprendre le traitement des récompenses chez les personnes déprimées, il est également nécessaire d'étudier le traitement des récompenses chez les personnes qui ne sont pas déprimées. Il a été démontré que le bupropion, le médicament actif de l'antidépresseur Wellbutrin XL, augmente le fonctionnement de la récompense cérébrale chez les animaux. L'objectif de la présente étude est d'étudier les effets de Wellbutrin XL administré à des individus en bonne santé psychiatrique lorsqu'ils effectuent une tâche informatique connue pour évaluer le traitement des récompenses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • The Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Affective Neuroscience Laboratory, Department of Psychology, Harvard University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de maladie médicale, neurologique et psychiatrique (y compris l'alcoolisme et la toxicomanie)
  • Non fumeur
  • Droitier (Chapman et Chapman 1987)
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Prédisposition aux convulsions (par ex. antécédents familiaux d'un trouble convulsif, antécédents de traumatisme crânien) ou utilisation actuelle de médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
  • Antécédents ou diagnostic actuel d'anorexie ou de boulimie
  • Abus d'alcool ou de substances au cours de la dernière année
  • Utilisation actuelle de Wellbutrin ou Zyban ou d'autres médicaments contenant du bupropion
  • Arrêt récent de l'alcool ou des sédatifs (y compris les benzodiazépines)
  • Utilisation (au cours des 2 dernières semaines) de médicaments pouvant avoir des propriétés antidépressives (ex. certains suppléments à base de plantes)
  • Allergies connues au bupropion
  • Allaitement actuel, enceinte ou pensez que vous êtes susceptible d'être enceinte (les sujets inscrits qui n'utilisent pas de contraception fiable et qui ont eu des rapports sexuels depuis leur dernière période menstruelle recevront un test de grossesse auto-administré.)
  • Gaucher/ambidextre
  • Preuve de maladie neurologique
  • Risque grave de suicide ou d'homicide

Les médicaments concomitants autres que ceux énumérés dans les critères d'exclusion seront considérés sur une base individuelle. Les contraceptifs oraux seront autorisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Administré 5 heures avant l'examen IRMf (attribué au hasard, en double aveugle)
Comparateur actif: Bupropion
Médicament: Bupropion
150 mg de bupropion administré 5 heures avant l'examen IRMf
Autres noms:
  • Wellbutrine XL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Si une dose aiguë de bupropion par rapport à un placebo affecte différemment la neurobiologie et le comportement du traitement des récompenses chez les participants déprimés.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affective Neuroscience Laboratory

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego A Pizzagalli, PhD, Harvard University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-P-002234-1
  • 2004-P002234-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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