Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acute toediening van bupropion op neurale substraten die ten grondslag liggen aan hedonische capaciteit

4 december 2007 bijgewerkt door: Affective Neuroscience Laboratory
Het doel van de studie is om de effecten van een enkele dosis Wellbutrin XL (bupropion hydrochloride) op beloningsverwerking te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een hoofdkenmerk van depressieve stoornis is anhedonie, wat een gebrek aan plezier is in normaal plezierige activiteiten. Om beloningsverwerking bij depressieve individuen te begrijpen, is het ook nodig om beloningsverwerking te bestuderen bij mensen die niet depressief zijn. Van bupropion, het actieve medicijn in het antidepressivum Wellbutrin XL, is aangetoond dat het de werking van de hersenbeloning bij dieren verhoogt. Het doel van de huidige studie is om de effecten te onderzoeken van Wellbutrin XL toegediend aan psychiatrisch gezonde personen bij het uitvoeren van een computertaak waarvan bekend is dat ze beloningsverwerking beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • The Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Affective Neuroscience Laboratory, Department of Psychology, Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afwezigheid van medische, neurologische en psychiatrische aandoeningen (inclusief alcohol- en middelenmisbruik)
  • Niet-roker
  • Rechtshandig (Chapman en Chapman 1987)
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanleg voor epileptische aanvallen (bijv. familiegeschiedenis van epileptische aanvallen, geschiedenis van hoofdtrauma) of huidig ​​gebruik van medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen
  • Geschiedenis of huidige diagnose van anorexia of boulimia
  • Alcohol- of middelenmisbruik in het afgelopen jaar
  • Huidig ​​​​gebruik van Wellbutrin of Zyban of andere geneesmiddelen die bupropion bevatten
  • Recente stopzetting van alcohol of sedativa (inclusief benzodiazepinen)
  • Gebruik van (in de laatste 2 weken) medicijnen die mogelijk antidepressieve eigenschappen hebben (bijv. sommige kruidensupplementen)
  • Bekende allergieën voor bupropion
  • Momenteel borstvoeding gevend, zwanger of denken dat u waarschijnlijk zwanger bent (ingeschreven proefpersonen die geen betrouwbare anticonceptie gebruiken en geslachtsgemeenschap hebben gehad sinds hun laatste menstruatie, krijgen een zelf-toegediende zwangerschapstest.)
  • Linkshandig/tweehandig
  • Bewijs van neurologische ziekte
  • Ernstig risico op zelfmoord of moord

Andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen dan die vermeld in de uitsluitingscriteria zullen op individuele basis worden overwogen. Orale anticonceptiva zijn toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Toegediend 5 uur voorafgaand aan fMRI-scanning (willekeurig toegewezen, dubbelblind)
Actieve vergelijker: Bupropion
Geneesmiddel: Bupropion
150 mg bupropion toegediend 5 uur vóór fMRI-scanning
Andere namen:
  • Wellbutrin XL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Of een acute dosis bupropion versus placebo een differentiële invloed heeft op de neurobiologie en het gedrag van beloningsverwerking bij depressieve deelnemers.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affective Neuroscience Laboratory

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego A Pizzagalli, PhD, Harvard University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-P-002234-1
  • 2004-P002234-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren