- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00246350
Spinal Manipulation for Treatment of Chronic Headaches
Dose-Response of Manipulation for Chronic Headache
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Spinal manipulation is the signature therapy of chiropractic care involving manual adjustment of joints in the neck and back. Data indicate that spinal manipulation is an effective treatment for back pain and chronic headaches, particularly cervicogenic headaches, which are caused by problems in the cervical spine. However, studies that have determined the optimal frequency and duration of spinal manipulation treatment are limited. This study will determine the feasibility of conducting a large spinal manipulation clinical trial. This study will also determine the effectiveness of spinal manipulation in treating cervicogenic headaches and neck pain and the optimal number of treatments necessary to sustain spinal manipulation benefits.
Participants will be randomly assigned to receive weekly sessions of either spinal manipulation or light massage treatments for 8 to 16 weeks. Self-report scales will be used to assess participants' headache frequency, pain, satisfaction with treatment, and overall physical and mental health. Assessments will occur at study entry, at the end of each week, and at the end of the study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- History of cervicogenic headaches
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal manipulation or massage
- Use of chiropractic or therapeutic massage care prior to study entry
- Use of any prophylactic prescription medication
- Involved in any type of lawsuit prior to study entry
- Headaches with several different causes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
8 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
|
Comparatore attivo: 2
16 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
|
Sperimentale: 3
8 spinal manipulation treatments
|
8 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
|
Sperimentale: 4
16 spinal manipulation treatments
|
16 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Modified Von Korff pain scale for headaches
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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soddisfazione del paziente
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Modified Von Korff disability scale for headaches
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Number of cervicogenic headaches
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general physical and mental health status
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neck pain
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mitchell Haas, DC, University of Western States
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haas M, Groupp E, Aickin M, Fairweather A, Ganger B, Attwood M, Cummins C, Baffes L. Dose response for chiropractic care of chronic cervicogenic headache and associated neck pain: a randomized pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Nov-Dec;27(9):547-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.10.007.
- Haas M, Spegman A, Peterson D, Aickin M, Vavrek D. Dose response and efficacy of spinal manipulation for chronic cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. Spine J. 2010 Feb;10(2):117-28. doi: 10.1016/j.spinee.2009.09.002.
- Haas M, Aickin M, Vavrek D. A preliminary path analysis of expectancy and patient-provider encounter in an open-label randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jan;33(1):5-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.11.007.
- Haas M, Schneider M, Vavrek D. Illustrating risk difference and number needed to treat from a randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. Chiropr Osteopat. 2010 May 24;18:9. doi: 10.1186/1746-1340-18-9.
- Vavrek D, Haas M, Peterson D. Physical examination and self-reported pain outcomes from a randomized trial on chronic cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):338-48. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.004.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002324 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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