- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00246350
Spinal Manipulation for Treatment of Chronic Headaches
Dose-Response of Manipulation for Chronic Headache
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Spinal manipulation is the signature therapy of chiropractic care involving manual adjustment of joints in the neck and back. Data indicate that spinal manipulation is an effective treatment for back pain and chronic headaches, particularly cervicogenic headaches, which are caused by problems in the cervical spine. However, studies that have determined the optimal frequency and duration of spinal manipulation treatment are limited. This study will determine the feasibility of conducting a large spinal manipulation clinical trial. This study will also determine the effectiveness of spinal manipulation in treating cervicogenic headaches and neck pain and the optimal number of treatments necessary to sustain spinal manipulation benefits.
Participants will be randomly assigned to receive weekly sessions of either spinal manipulation or light massage treatments for 8 to 16 weeks. Self-report scales will be used to assess participants' headache frequency, pain, satisfaction with treatment, and overall physical and mental health. Assessments will occur at study entry, at the end of each week, and at the end of the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of cervicogenic headaches
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal manipulation or massage
- Use of chiropractic or therapeutic massage care prior to study entry
- Use of any prophylactic prescription medication
- Involved in any type of lawsuit prior to study entry
- Headaches with several different causes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
8 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
Comparador Ativo: 2
16 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
Experimental: 3
8 spinal manipulation treatments
|
8 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
Experimental: 4
16 spinal manipulation treatments
|
16 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Modified Von Korff pain scale for headaches
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
satisfação do paciente
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Modified Von Korff disability scale for headaches
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Number of cervicogenic headaches
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general physical and mental health status
|
neck pain
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Haas, DC, University of Western States
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haas M, Groupp E, Aickin M, Fairweather A, Ganger B, Attwood M, Cummins C, Baffes L. Dose response for chiropractic care of chronic cervicogenic headache and associated neck pain: a randomized pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Nov-Dec;27(9):547-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.10.007.
- Haas M, Spegman A, Peterson D, Aickin M, Vavrek D. Dose response and efficacy of spinal manipulation for chronic cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. Spine J. 2010 Feb;10(2):117-28. doi: 10.1016/j.spinee.2009.09.002.
- Haas M, Aickin M, Vavrek D. A preliminary path analysis of expectancy and patient-provider encounter in an open-label randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jan;33(1):5-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.11.007.
- Haas M, Schneider M, Vavrek D. Illustrating risk difference and number needed to treat from a randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. Chiropr Osteopat. 2010 May 24;18:9. doi: 10.1186/1746-1340-18-9.
- Vavrek D, Haas M, Peterson D. Physical examination and self-reported pain outcomes from a randomized trial on chronic cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):338-48. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT002324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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