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Spinal Manipulation for Treatment of Chronic Headaches

19 de novembro de 2010 atualizado por: University of Western States

Dose-Response of Manipulation for Chronic Headache

This study will determine the effectiveness of spinal manipulation in reducing pain in people with chronic headaches accompanied by neck pain. This study will also determine the number of spinal manipulation treatments necessary for optimal pain relief.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Spinal manipulation is the signature therapy of chiropractic care involving manual adjustment of joints in the neck and back. Data indicate that spinal manipulation is an effective treatment for back pain and chronic headaches, particularly cervicogenic headaches, which are caused by problems in the cervical spine. However, studies that have determined the optimal frequency and duration of spinal manipulation treatment are limited. This study will determine the feasibility of conducting a large spinal manipulation clinical trial. This study will also determine the effectiveness of spinal manipulation in treating cervicogenic headaches and neck pain and the optimal number of treatments necessary to sustain spinal manipulation benefits.

Participants will be randomly assigned to receive weekly sessions of either spinal manipulation or light massage treatments for 8 to 16 weeks. Self-report scales will be used to assess participants' headache frequency, pain, satisfaction with treatment, and overall physical and mental health. Assessments will occur at study entry, at the end of each week, and at the end of the study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97230
        • Western States Chiropractic College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • History of cervicogenic headaches

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to spinal manipulation or massage
  • Use of chiropractic or therapeutic massage care prior to study entry
  • Use of any prophylactic prescription medication
  • Involved in any type of lawsuit prior to study entry
  • Headaches with several different causes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
8 light massage treatments
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
Comparador Ativo: 2
16 light massage treatments
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
Experimental: 3
8 spinal manipulation treatments
8 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
Experimental: 4
16 spinal manipulation treatments
16 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Modified Von Korff pain scale for headaches

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
satisfação do paciente
Modified Von Korff disability scale for headaches
Number of cervicogenic headaches
general physical and mental health status
neck pain

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mitchell Haas, DC, University of Western States

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT002324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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