- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00246350
Spinal Manipulation for Treatment of Chronic Headaches
Dose-Response of Manipulation for Chronic Headache
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Spinal manipulation is the signature therapy of chiropractic care involving manual adjustment of joints in the neck and back. Data indicate that spinal manipulation is an effective treatment for back pain and chronic headaches, particularly cervicogenic headaches, which are caused by problems in the cervical spine. However, studies that have determined the optimal frequency and duration of spinal manipulation treatment are limited. This study will determine the feasibility of conducting a large spinal manipulation clinical trial. This study will also determine the effectiveness of spinal manipulation in treating cervicogenic headaches and neck pain and the optimal number of treatments necessary to sustain spinal manipulation benefits.
Participants will be randomly assigned to receive weekly sessions of either spinal manipulation or light massage treatments for 8 to 16 weeks. Self-report scales will be used to assess participants' headache frequency, pain, satisfaction with treatment, and overall physical and mental health. Assessments will occur at study entry, at the end of each week, and at the end of the study.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- History of cervicogenic headaches
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal manipulation or massage
- Use of chiropractic or therapeutic massage care prior to study entry
- Use of any prophylactic prescription medication
- Involved in any type of lawsuit prior to study entry
- Headaches with several different causes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
8 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
Comparateur actif: 2
16 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
Expérimental: 3
8 spinal manipulation treatments
|
8 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
Expérimental: 4
16 spinal manipulation treatments
|
16 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modified Von Korff pain scale for headaches
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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satisfaction des patients
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Modified Von Korff disability scale for headaches
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Number of cervicogenic headaches
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general physical and mental health status
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neck pain
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchell Haas, DC, University of Western States
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haas M, Groupp E, Aickin M, Fairweather A, Ganger B, Attwood M, Cummins C, Baffes L. Dose response for chiropractic care of chronic cervicogenic headache and associated neck pain: a randomized pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Nov-Dec;27(9):547-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.10.007.
- Haas M, Spegman A, Peterson D, Aickin M, Vavrek D. Dose response and efficacy of spinal manipulation for chronic cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. Spine J. 2010 Feb;10(2):117-28. doi: 10.1016/j.spinee.2009.09.002.
- Haas M, Aickin M, Vavrek D. A preliminary path analysis of expectancy and patient-provider encounter in an open-label randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jan;33(1):5-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.11.007.
- Haas M, Schneider M, Vavrek D. Illustrating risk difference and number needed to treat from a randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. Chiropr Osteopat. 2010 May 24;18:9. doi: 10.1186/1746-1340-18-9.
- Vavrek D, Haas M, Peterson D. Physical examination and self-reported pain outcomes from a randomized trial on chronic cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):338-48. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT002324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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