- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00246350
Spinal Manipulation for Treatment of Chronic Headaches
Dose-Response of Manipulation for Chronic Headache
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spinal manipulation is the signature therapy of chiropractic care involving manual adjustment of joints in the neck and back. Data indicate that spinal manipulation is an effective treatment for back pain and chronic headaches, particularly cervicogenic headaches, which are caused by problems in the cervical spine. However, studies that have determined the optimal frequency and duration of spinal manipulation treatment are limited. This study will determine the feasibility of conducting a large spinal manipulation clinical trial. This study will also determine the effectiveness of spinal manipulation in treating cervicogenic headaches and neck pain and the optimal number of treatments necessary to sustain spinal manipulation benefits.
Participants will be randomly assigned to receive weekly sessions of either spinal manipulation or light massage treatments for 8 to 16 weeks. Self-report scales will be used to assess participants' headache frequency, pain, satisfaction with treatment, and overall physical and mental health. Assessments will occur at study entry, at the end of each week, and at the end of the study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- History of cervicogenic headaches
Exclusion Criteria:
- Contraindications to spinal manipulation or massage
- Use of chiropractic or therapeutic massage care prior to study entry
- Use of any prophylactic prescription medication
- Involved in any type of lawsuit prior to study entry
- Headaches with several different causes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
8 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
Aktiver Komparator: 2
16 light massage treatments
|
8 light massage treatments and hot pack
16 light massage treatments and hot packs
|
Experimental: 3
8 spinal manipulation treatments
|
8 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
Experimental: 4
16 spinal manipulation treatments
|
16 high velocity, low amplitude spinal manipulation treatments and hot pack
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Modified Von Korff pain scale for headaches
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Patientenzufriedenheit
|
Modified Von Korff disability scale for headaches
|
Number of cervicogenic headaches
|
general physical and mental health status
|
neck pain
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mitchell Haas, DC, University of Western States
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haas M, Groupp E, Aickin M, Fairweather A, Ganger B, Attwood M, Cummins C, Baffes L. Dose response for chiropractic care of chronic cervicogenic headache and associated neck pain: a randomized pilot study. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Nov-Dec;27(9):547-53. doi: 10.1016/j.jmpt.2004.10.007.
- Haas M, Spegman A, Peterson D, Aickin M, Vavrek D. Dose response and efficacy of spinal manipulation for chronic cervicogenic headache: a pilot randomized controlled trial. Spine J. 2010 Feb;10(2):117-28. doi: 10.1016/j.spinee.2009.09.002.
- Haas M, Aickin M, Vavrek D. A preliminary path analysis of expectancy and patient-provider encounter in an open-label randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jan;33(1):5-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.11.007.
- Haas M, Schneider M, Vavrek D. Illustrating risk difference and number needed to treat from a randomized controlled trial of spinal manipulation for cervicogenic headache. Chiropr Osteopat. 2010 May 24;18:9. doi: 10.1186/1746-1340-18-9.
- Vavrek D, Haas M, Peterson D. Physical examination and self-reported pain outcomes from a randomized trial on chronic cervicogenic headache. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):338-48. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002324 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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