Improving Diabetes Outcomes: a Couples Intervention
15 giugno 2009 aggiornato da: State University of New York - Upstate Medical University
Research has shown that diabetes affects both the patient and family, and that support from family and partners helps diabetes patients manage their illness better.
However, diabetes programs rarely involve the partner.
This is a study to develop and test an intervention that helps partners and patients who have type 2 diabetes better support each other.
The intervention will be delivered over the telephone to reach more people.
Our hypothesis is that an intervention that targets the couple has a greater effect on health and well-being of patients than one that targets the individual patient alone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Research has shown that diabetes affects both the patient and family, and that support from family and partners helps diabetes patients manage their illness better.
However, diabetes programs rarely involve the partner.
This is a pilot proposal to develop and test an intervention that aims to both enlist the support of partners of diabetes patients, and enhance and improve the quality of that support.
We believe that the intervention will help the relationship and also will have a positive impact on medical (e.g.,blood sugar control), behavioral (e.g., increased exercise, better diet) and emotional (e.g., depression) outcomes.
The intervention will be implemented by telephone, in order to enhance the project's ability to reach a broader sample of patients.Forty-five couples will be recruited in which one partner has type 2 diabetes.
After initial testing and basic diabetes education, they will be assigned to one of three comparison groups.
For those in the intervention groups they will participate in 11 telephone contacts with a diabetes educator and a counselor and will receive education about diabetes, behavior change, emotional issues/couples communication, and problem solving techniques.
A manual will include readings, structured homework assignments, and self-monitoring logs.
They will be re-tested 2 weeks and 3 months after the intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- greater than 21 years of age.
- diagnosed with type 2 diabetes for at least 1 year.
- have no severe complications (on dialysis, blindness, amputations, history of stroke)
- able to speak, read and hear English.
- married or cohabiting for > 1 year.
- have a telephone.
Exclusion Criteria:
- have a diagnosed psychiatric disorder.
- refuse audiotaping or other study procedures.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Telephone support and behavior change for couples
|
Diabetes self-management education provided over the telephone either for individuals or couples
|
|
Comparatore attivo: 2
Telephone support and behavior change for individuals
|
Diabetes self-management education provided over the telephone either for individuals or couples
|
|
Comparatore placebo: 3
Limited diabetes self-management education
|
L'educazione limitata all'autogestione del diabete fornita per telefono serve come intervento di controllo delle cure abituali potenziato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
blood glucose control (hemoglobin A1c)
Lasso di tempo: 2 and 14 weeks post
|
2 and 14 weeks post
|
|
blood pressure
Lasso di tempo: 2 and 14 weeks post
|
2 and 14 weeks post
|
|
diabetes regimen adherence
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post
|
at 2 and 14 weeks post
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
lipids
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post intervention
|
at 2 and 14 weeks post intervention
|
|
weight/BMI
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post intervention
|
at 2 and 14 weeks post intervention
|
|
food habits
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post intervention
|
at 2 and 14 weeks post intervention
|
|
activity habits
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post intervention
|
at 2 and 14 weeks post intervention
|
|
health-related quality of life
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post
|
at 2 and 14 weeks post
|
|
relationship quality
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post intervention
|
at 2 and 14 weeks post intervention
|
|
diabetes self-efficacy
Lasso di tempo: at 2 and 14 weeks post intervention
|
at 2 and 14 weeks post intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Paula M Trief, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Fisher L, Chesla CA, Bartz RJ, Gilliss C, Skaff MA, Sabogal F, Kanter RA, Lutz CP. The family and type 2 diabetes: a framework for intervention. Diabetes Educ. 1998 Sep-Oct;24(5):599-607. doi: 10.1177/014572179802400504.
- Trief PM, Ploutz-Snyder R, Britton KD, Weinstock RS. The relationship between marital quality and adherence to the diabetes care regimen. Ann Behav Med. 2004 Jun;27(3):148-54. doi: 10.1207/s15324796abm2703_2.
- Trief PM, Himes CL, Orendorff R, Weinstock RS. The marital relationship and psychosocial adaptation and glycemic control of individuals with diabetes. Diabetes Care. 2001 Aug;24(8):1384-9. doi: 10.2337/diacare.24.8.1384.
- Trief PM, Wade MJ, Britton KD, Weinstock RS. A prospective analysis of marital relationship factors and quality of life in diabetes. Diabetes Care. 2002 Jul;25(7):1154-8. doi: 10.2337/diacare.25.7.1154.
- Garfield SA, Malozowski S, Chin MH, Narayan KM, Glasgow RE, Green LW, Hiss RG, Krumholz HM; Diabetes Mellitus Interagency Coordinating Committee (DIMCC) Translation Conference Working Group. Considerations for diabetes translational research in real-world settings. Diabetes Care. 2003 Sep;26(9):2670-4. doi: 10.2337/diacare.26.9.2670. No abstract available.
- Delamater AM, Jacobson AM, Anderson B, Cox D, Fisher L, Lustman P, Rubin R, Wysocki T; Psychosocial Therapies Working Group. Psychosocial therapies in diabetes: report of the Psychosocial Therapies Working Group. Diabetes Care. 2001 Jul;24(7):1286-92. doi: 10.2337/diacare.24.7.1286.
- Trief P, Sandberg JG, Ploutz-Snyder R, Brittain R, Cibula D, Scales K, Weinstock RS. Promoting couples collaboration in type 2 diabetes: the diabetes support project pilot data. Fam Syst Health. 2011 Sep;29(3):253-61. doi: 10.1037/a0024564.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DK06799501A2
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