Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Diabetes Outcomes: a Couples Intervention

2009. június 15. frissítette: State University of New York - Upstate Medical University
Research has shown that diabetes affects both the patient and family, and that support from family and partners helps diabetes patients manage their illness better. However, diabetes programs rarely involve the partner. This is a study to develop and test an intervention that helps partners and patients who have type 2 diabetes better support each other. The intervention will be delivered over the telephone to reach more people. Our hypothesis is that an intervention that targets the couple has a greater effect on health and well-being of patients than one that targets the individual patient alone.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Research has shown that diabetes affects both the patient and family, and that support from family and partners helps diabetes patients manage their illness better. However, diabetes programs rarely involve the partner. This is a pilot proposal to develop and test an intervention that aims to both enlist the support of partners of diabetes patients, and enhance and improve the quality of that support. We believe that the intervention will help the relationship and also will have a positive impact on medical (e.g.,blood sugar control), behavioral (e.g., increased exercise, better diet) and emotional (e.g., depression) outcomes. The intervention will be implemented by telephone, in order to enhance the project's ability to reach a broader sample of patients.Forty-five couples will be recruited in which one partner has type 2 diabetes. After initial testing and basic diabetes education, they will be assigned to one of three comparison groups. For those in the intervention groups they will participate in 11 telephone contacts with a diabetes educator and a counselor and will receive education about diabetes, behavior change, emotional issues/couples communication, and problem solving techniques. A manual will include readings, structured homework assignments, and self-monitoring logs. They will be re-tested 2 weeks and 3 months after the intervention.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • greater than 21 years of age.
  • diagnosed with type 2 diabetes for at least 1 year.
  • have no severe complications (on dialysis, blindness, amputations, history of stroke)
  • able to speak, read and hear English.
  • married or cohabiting for > 1 year.
  • have a telephone.

Exclusion Criteria:

  • have a diagnosed psychiatric disorder.
  • refuse audiotaping or other study procedures.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Telephone support and behavior change for couples
Viselkedési: telephone support and behavior change
Diabetes self-management education provided over the telephone either for individuals or couples
Aktív összehasonlító: 2
Telephone support and behavior change for individuals
Viselkedési: telephone support and behavior change
Diabetes self-management education provided over the telephone either for individuals or couples
Placebo Comparator: 3
Limited diabetes self-management education
Egyéb: Cukorbetegség önkezelési oktatás
A telefonon keresztül nyújtott korlátozott diabétesz önmenedzselési oktatás fokozott szokásos gondozási kontroll beavatkozásként szolgál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
blood glucose control (hemoglobin A1c)
Időkeret: 2 and 14 weeks post
2 and 14 weeks post
blood pressure
Időkeret: 2 and 14 weeks post
2 and 14 weeks post
diabetes regimen adherence
Időkeret: at 2 and 14 weeks post
at 2 and 14 weeks post

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lipids
Időkeret: at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
weight/BMI
Időkeret: at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
food habits
Időkeret: at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
activity habits
Időkeret: at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
health-related quality of life
Időkeret: at 2 and 14 weeks post
at 2 and 14 weeks post
relationship quality
Időkeret: at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
diabetes self-efficacy
Időkeret: at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Syracuse University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paula M Trief, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34DK06799501A2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség önkezelési oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel