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Improving Diabetes Outcomes: a Couples Intervention

Research has shown that diabetes affects both the patient and family, and that support from family and partners helps diabetes patients manage their illness better. However, diabetes programs rarely involve the partner. This is a study to develop and test an intervention that helps partners and patients who have type 2 diabetes better support each other. The intervention will be delivered over the telephone to reach more people. Our hypothesis is that an intervention that targets the couple has a greater effect on health and well-being of patients than one that targets the individual patient alone.

調査の概要

詳細な説明

Research has shown that diabetes affects both the patient and family, and that support from family and partners helps diabetes patients manage their illness better. However, diabetes programs rarely involve the partner. This is a pilot proposal to develop and test an intervention that aims to both enlist the support of partners of diabetes patients, and enhance and improve the quality of that support. We believe that the intervention will help the relationship and also will have a positive impact on medical (e.g.,blood sugar control), behavioral (e.g., increased exercise, better diet) and emotional (e.g., depression) outcomes. The intervention will be implemented by telephone, in order to enhance the project's ability to reach a broader sample of patients.Forty-five couples will be recruited in which one partner has type 2 diabetes. After initial testing and basic diabetes education, they will be assigned to one of three comparison groups. For those in the intervention groups they will participate in 11 telephone contacts with a diabetes educator and a counselor and will receive education about diabetes, behavior change, emotional issues/couples communication, and problem solving techniques. A manual will include readings, structured homework assignments, and self-monitoring logs. They will be re-tested 2 weeks and 3 months after the intervention.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • greater than 21 years of age.
  • diagnosed with type 2 diabetes for at least 1 year.
  • have no severe complications (on dialysis, blindness, amputations, history of stroke)
  • able to speak, read and hear English.
  • married or cohabiting for > 1 year.
  • have a telephone.

Exclusion Criteria:

  • have a diagnosed psychiatric disorder.
  • refuse audiotaping or other study procedures.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Telephone support and behavior change for couples
Diabetes self-management education provided over the telephone either for individuals or couples
アクティブコンパレータ:2
Telephone support and behavior change for individuals
Diabetes self-management education provided over the telephone either for individuals or couples
プラセボコンパレーター:3
Limited diabetes self-management education
電話で提供される限定的な糖尿病自己管理教育は、強化された通常のケアコントロール介入として機能します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
blood glucose control (hemoglobin A1c)
時間枠:2 and 14 weeks post
2 and 14 weeks post
blood pressure
時間枠:2 and 14 weeks post
2 and 14 weeks post
diabetes regimen adherence
時間枠:at 2 and 14 weeks post
at 2 and 14 weeks post

二次結果の測定

結果測定
時間枠
lipids
時間枠:at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
weight/BMI
時間枠:at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
food habits
時間枠:at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
activity habits
時間枠:at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
health-related quality of life
時間枠:at 2 and 14 weeks post
at 2 and 14 weeks post
relationship quality
時間枠:at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention
diabetes self-efficacy
時間枠:at 2 and 14 weeks post intervention
at 2 and 14 weeks post intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paula M Trief, PhD、State University of New York - Upstate Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月15日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34DK06799501A2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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