- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00288314
fMRI nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD) durante l'aggiornamento della memoria di lavoro (METRAPI)
16 marzo 2010 aggiornato da: University Hospital, Tours
Aggiornamento della memoria di lavoro nel disturbo da stress post-traumatico (PTSD): studio dei correlati neurali mediante fMRI
Gli studi neuropsicologici che hanno indagato i soggetti esposti a traumi e con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) hanno generalmente sottolineato la performance significativamente più scarsa di compiti che richiedono attenzione, concentrazione e memoria verbale e difficoltà nel regolare i ricordi che circondano l'evento traumatico.
Uno studio precedente (El Hage et al.
Cognitive Neuropsychiatry, 2006) ha rivelato che i soggetti esposti al trauma hanno ottenuto punteggi più alti nelle scale di ansia/depressione e più bassi nei test di velocità di elaborazione.
Inoltre, lo studio ha mostrato una significativa compromissione della memoria di lavoro parzialmente mediata dalla velocità di elaborazione, ma non da ansia o depressione.
Questi risultati suggeriscono che la velocità di elaborazione dà un contributo importante al declino della memoria di lavoro correlato al trauma e deve essere indagato in ulteriori studi. Lo scopo del presente studio è esplorare la correlazione tra volume dell'ippocampo, disfunzione frontale e rallentamento cognitivo nei soggetti, durante l'esame dell'attivazione cerebrale durante l'esecuzione di compiti di memoria di lavoro utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prestazioni della memoria di lavoro saranno valutate utilizzando il "test 3-back" e la velocità di elaborazione valutata con il "test di confronto delle parole".
Lo studio sarà condotto su 2 anni.
Lo studio dovrebbe includere 18 donne destrimani vittime di abusi sessuali e affette da PTSD, e 18 donne destrimani di controllo senza alcuna storia di abuso e non affette da PTSD.
L'attivazione cerebrale sarà misurata durante l'esecuzione di compiti di memoria di lavoro (3-back test) e test di velocità di elaborazione mediante risonanza magnetica funzionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Tours, Centre, Francia, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
PTSD correlato all'abuso sessuale rispetto ai controlli, nelle femmine destrimani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne destre
- Vittima di abusi sessuali
- Soffre di disturbo da stress post-traumatico
Criteri di esclusione:
- Epilessia
- Claustrofobia
- Controindicazione RM
- Disturbi da dipendenza
- Cieco
- Rilevazione di una lesione cerebrale alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Disturbo da stress post-traumatico
|
RM strutturale e funzionale
|
CONTROLLI
|
RM strutturale e funzionale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRR04-WEH/METRAPI
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