- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00288314
fMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)
16 maart 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Updaten van het werkgeheugen bij posttraumatische stressstoornis (PTSS): studie van neurale correlaten met behulp van fMRI
Neuropsychologische onderzoeken naar aan trauma blootgestelde en posttraumatische stressstoornis (PTSS) proefpersonen hebben over het algemeen de aanzienlijk slechtere uitvoering van taken die aandacht, concentratie en verbaal geheugen vereisen, en de moeilijkheid bij het reguleren van herinneringen rond de traumatische gebeurtenis onderstreept.
Een eerdere studie (El Hage et al.
Cognitive Neuropsychiatry, 2006) onthulde dat de aan trauma blootgestelde proefpersonen hoger scoorden op angst-/depressieschalen en lager op verwerkingssnelheidstests.
Bovendien toonde de studie een significante verslechtering van het werkgeheugen, gedeeltelijk gemedieerd door snelle verwerking, maar niet door angst of depressie.
Deze resultaten suggereren dat de verwerkingssnelheid een belangrijke bijdrage levert aan traumagerelateerde achteruitgang van het werkgeheugen, en dat dit in verder onderzoek moet worden onderzocht. proefpersonen, terwijl ze hersenactivatie onderzochten tijdens het uitvoeren van werkgeheugentaken met behulp van functionele magnetische resonantie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De werkgeheugenprestaties worden beoordeeld met behulp van de "3-back-test", en de verwerkingssnelheid wordt geëvalueerd met de "woordenvergelijkingstest".
Het onderzoek duurt 2 jaar.
De studie zou 18 rechtshandige vrouwen moeten omvatten die het slachtoffer zijn van seksueel misbruik en lijden aan PTSS, en 18 controles rechtshandige vrouwen zonder enige geschiedenis van misbruik en niet lijden aan PTSS.
Hersenactivatie zal worden gemeten tijdens het uitvoeren van werkgeheugentaken (3-back test) en verwerkingssnelheidstest met behulp van functionele magnetische resonantie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Tours, Centre, Frankrijk, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
PTSS gerelateerd aan seksueel misbruik versus controles, bij rechtshandige vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige vrouwen
- Slachtoffer van seksueel misbruik
- Lijdend aan PTSS
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie
- Claustrofobie
- MRI contra-indicatie
- Verslavende aandoeningen
- Zichtloos
- Detectie van een hersenletsel op de MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PTSS
|
Structurele en functionele MRI
|
BEDIENINGSELEMENTEN
|
Structurele en functionele MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRR04-WEH/METRAPI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .