- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00288314
fMRI poszttraumás stressz zavarban (PTSD) a munkamemória frissítése során (METRAPI)
2010. március 16. frissítette: University Hospital, Tours
Munkamemória frissítése poszttraumás stressz-zavarban (PTSD): Neurális korrelációk vizsgálata fMRI segítségével
A traumának kitett és poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő alanyokat vizsgáló neuropszichológiai tanulmányok általában hangsúlyozták a figyelmet, koncentrációt és verbális memóriát igénylő feladatok lényegesen gyengébb teljesítményét, valamint a traumás esemény körüli emlékek szabályozásának nehézségeit.
Egy korábbi tanulmány (El Hage et al.
Cognitive Neuropsychiatry, 2006) kimutatta, hogy a traumának kitett alanyok magasabb pontszámot értek el a szorongás/depresszió skálán, és alacsonyabbak a feldolgozási sebességteszteken.
Ezenkívül a tanulmány a munkamemória jelentős károsodását mutatta ki, amelyet részben a gyors feldolgozás közvetít, de nem a szorongás vagy a depresszió.
Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a feldolgozási sebesség jelentős mértékben hozzájárul a traumával összefüggő munkamemória-csökkenéshez, és további vizsgálatokra van szükség. Jelen tanulmány célja a hippocampus térfogata, a frontális diszfunkció és a kognitív lassulás közötti összefüggés feltárása traumának kitett betegekben. alanyok, miközben funkcionális mágneses rezonancia segítségével vizsgálták az agyi aktivációt a munkamemória feladatok végrehajtása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A munkamemória teljesítményét a „3-back teszt”, a feldolgozási sebességet pedig a „szó-összehasonlító teszt” segítségével értékeljük.
A vizsgálat 2 éven belül zajlik.
A tanulmánynak 18 jobbkezes nőt kell magában foglalnia, akik szexuális zaklatás áldozatai és PTSD-ben szenvednek, és 18 olyan jobbkezes nőt vizsgálnak meg, akiknek nincs bántalmazása, és nem szenvednek PTSD-ben.
Az agyi aktiválást a munkamemória-feladatok (3-back teszt) és a feldolgozási sebesség tesztje során mérik a funkcionális mágneses rezonancia segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Tours, Centre, Franciaország, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szexuális zaklatáshoz kapcsolódó PTSD kontra kontrollok, jobbkezes nőknél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes nők
- Szexuális zaklatás áldozata
- PTSD-ben szenved
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia
- Klausztrofóbia
- MRI ellenjavallat
- Szenvedélybetegségek
- Vak
- Agysérülés kimutatása MRI-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PTSD
|
Strukturális és funkcionális MRI
|
KEZELŐSZERVEK
|
Strukturális és funkcionális MRI
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wissam EL HAGE, MD, PhD, University Hospital of Tours
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRR04-WEH/METRAPI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .