Uno studio su due agenti di contrasto iodati in pazienti con compromissione renale sottoposti ad angiografia cardiaca
17 agosto 2006 aggiornato da: Bracco Diagnostics, Inc
Visipaque e Isovue nell'angiografia cardiaca nei pazienti con compromissione renale
Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'incidenza di nefrotossicità indotta da mezzo di contrasto a seguito della somministrazione di Isovue o Visipaque in pazienti con insufficienza renale da moderata a grave sottoposti ad angiografia cardiaca.
La creatinina sierica sarà misurata prima e fino a 48-72 ore dopo la somministrazione del mezzo di contrasto per valutare la funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Stati Uniti
- Bracco Diagnostics, Inc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicato per angiografia cardiaca; con un eGFR pre-dose documentato maggiore o uguale a 20 e inferiore a 60 mL/min/1,73 m2
Criteri di esclusione:
- funzione renale instabile; contemporanea somministrazione di farmaci nefrotossici, in dialisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Aumento della SCr a 48-72 ore dopo la somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Diminuzione dell'eGFR a 48-72 ore dopo la dose; verificarsi di eventi avversi; effetto sulla frequenza cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2006
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOP104
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