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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00289029
심장 혈관 조영술을 받는 신장애 환자의 두 가지 요오드화 조영제에 대한 연구
2006년 8월 17일 업데이트: Bracco Diagnostics, Inc
신장애 환자의 심장 혈관 조영술에서 Visipaque와 Isovue
이 연구의 주요 목적은 심장 혈관 조영술을 받는 중등도에서 중증의 신부전 환자에서 Isovue 또는 Visipaque 투여 후 조영제 유발 신독성 발생률을 비교하는 것입니다.
혈청 크레아티닌은 신장 기능을 평가하기 위해 조영제 투여 전과 투여 후 48-72시간까지 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국
- Bracco Diagnostics, Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 혈관조영술 의뢰; 20 이상 60 mL/min/1.73m2 미만의 문서화된 투여 전 eGFR
제외 기준:
- 불안정한 신장 기능; 투석을 받는 신독성 약물의 동시 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
투여 후 48-72시간에 SCr 증가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
투약 후 48-72시간에 eGFR 감소; 부작용 발생; 심박수에 미치는 영향
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IOP104
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