- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00289029
Studie dvou jodovaných kontrastních látek u pacientů s renálním poškozením podstupujících srdeční angiografii
17. srpna 2006 aktualizováno: Bracco Diagnostics, Inc
Visipaque a Isovue v kardioangiografii u pacientů s renálním postižením
Hlavním účelem této studie je porovnat výskyt kontrastem indukované nefrotoxicity po podání Isovue nebo Visipaque u pacientů se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí podstupujících srdeční angiografii.
Sérový kreatinin bude měřen před a do 48-72 hodin po podání kontrastní látky za účelem zhodnocení funkce ledvin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy
- Bracco Diagnostics, Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro srdeční angiografii; s dokumentovaným eGFR před podáním dávky vyšším nebo rovným 20 a menším než 60 ml/min/1,73 m2
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní funkce ledvin; současné podávání nefrotoxických léků, podstupující dialýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Zvýšení SCr za 48-72 hodin po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Snížení eGFR za 48-72 hodin po dávce; výskyt nežádoucích jevů; vliv na srdeční frekvenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marie Morris, Bracco Diagnostics, Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IOP104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CIN
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoLidsky papillomavirus | CIN 3 | CIN 2Spojené státy
-
Osprey Medical, IncDokončenoKontrastem indukovaná nefropatie (CIN)Spojené státy, Nový Zéland, Austrálie
-
Medical University of GrazAbbott Diagnostics DivisionDokončenoNefropatie vyvolaná kontrastními látkami (CIN)Rakousko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevDokončenoRenální nežádoucí příhody – kontrastem indukovaná nefropatie (CIN) | Nerenální nežádoucí příhodyDánsko
-
University of CopenhagenAalborg University Hospital; Naestved Hospital; Hospital of South West Jutland; Randers Regional Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie (CIN)Dánsko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | CIN | Neoplazie | Cervikální intraepiteliálníSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsche Klinik fuer DiagnostikNeznámýRakovina děložního hrdla | CINNěmecko
Klinické studie na Iopamidol 370 mgI/ml
-
Bracco Diagnostics, IncDokončeno
-
Bracco Diagnostics, IncDokončenoOnemocnění ledvinSpojené státy
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference LaboratoryDokončeno
-
Bracco Diagnostics, IncUkončeno
-
Seoul National University HospitalNeznámýNeuroendokrinní karcinom pankreatu | Adenokarcinom, slinivka břišníKorejská republika
-
GuerbetUkončeno
-
Bracco Diagnostics, IncDokončeno
-
GE HealthcareDokončenoIschemická choroba srdeční | Renální poškozeníŠvédsko
-
Jung Im JungTaejoon Pharmaceutical Co., Ltd.NáborPlicní onemocněníKorejská republika
-
Alison StopeckNáborRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | TNBC, trojitě negativní rakovina prsu | Lokálně pokročilý karcinom prsu | Neoadjuvantní chemoterapieSpojené státy