Uno studio di fase I/II in aperto sulla sicurezza e sulle proprietà di legame del trasportatore della dopamina di C-11 Altropane in soggetti umani normali e in soggetti con ADHD

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato per partecipare allo studio.
2. Età: 18 - 55
3. Se femmina, non incinta, non allatta con un test di gravidanza su siero negativo e utilizza una forma adeguata di controllo delle nascite.
4. Pressione arteriosa in posizione supina e in piedi compresa tra 110/60 e 150/90 mmHg.
5. La frequenza cardiaca, dopo 5 minuti di riposo, è compresa tra 46 e 90 battiti/min.
6. Soggetti che rientrano nel 20% del peso ideale per l'altezza
7. Mano destra
8. Diagnosi di DSM-IV ADHD (attuale), come manifestata nella valutazione clinica e confermata da interviste strutturate (per i soggetti dello studio ADHD).
9. Soggetti senza diagnosi di DSM-IV ADHD (a vita), come manifestato nella valutazione clinica e confermato da interviste strutturate (per i soggetti dello studio di controllo).

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, depressione grave, ansia grave o autismo. Soggetti con disturbi dell'umore, oppositivi, della condotta e d'ansia lievi possono essere ammessi a partecipare se ritenuto appropriato dallo sperimentatore

2. Punteggi delle scale di riferimento:

   Hamilton Depression Scale > 17 (su un possibile 67 sulla scala di 21 item) (Hamilton 1960) Beck Depression Inventory > 19 (su un possibile 63 sulla scala di 21 item) (Beck, Ward et al. 1961) Hamilton Scala dell'ansia> 21 (su un possibile 56 sulla scala di 14 elementi) (Hamilton 1959)

3. Storia di trauma cranico con perdita di coscienza, disturbi cerebrali organici, convulsioni o intervento neurochirurgico.
4. Qualsiasi condizione medica cronica clinicamente significativa, a giudizio dello sperimentatore.
5. Compromissione mentale come evidenziato da un Q.I. <75.
6. Il soggetto deve essere privo di qualsiasi farmaco sperimentale per almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio.
7. L'esposizione agli antagonisti del recettore della dopamina, compresi i farmaci stimolanti (ad es. metilfenidato) o buproprione nei tre (3) mesi precedenti all'inizio dello studio.
8. Esposizione a farmaci ADHD non stimolanti (ad es. atomoxetina) nelle 4 settimane precedenti all'inizio dello studio.
9. Esposizione a radiofarmaci entro quattro (4) settimane prima della scansione PET.
10. Soggetti che ricevono farmaci psicotropi.
11. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nei test di laboratorio di screening, nei segni vitali o nell'ECG a 12 derivazioni, al di fuori dei limiti normali.
12. Qualsiasi donna in età fertile che sta cercando di rimanere incinta o sospetta di essere incinta.
13. Soggetti con una storia recente nota (negli ultimi sei (6) mesi) di dipendenza da droghe o alcol.