- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00315575
Memory Imaging of Normal Aging
BOLD and Perfusion fMRI of Alzheimer's Disease Risk
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The overall goals of this project are to identify consistent patterns of variance in brain function in patients at risk for Alzheimer's Disease by using APOE ε4 as a marker for disease risk. The activation Blood Oxygen Level Dependency (BOLD) signal will be compared to both resting and activation perfusion signals to assess the variability of cerebral blood flow as it relates to the BOLD signal. Each participant will be imaged on a 3T MRI scanner while performing an associate episodic memory task.
A total of 90 individuals will be recruited for this study. Participants will be non-demented, right handed, adults with or without at least one APOE ε4 allele. Groups will be split as follows: A) ages 25-39: non-ε4 (n=15); B) ages 25-39: +ε4 (n=15); C) ages 40-49: non-ε4 (n=15); D) ages 40-49: +ε4 (n=15);.E) ages 50-65: non-ε4: F) ages 50-65: +ε4 (n=15). These groups will be matched for mean age, mean years of education, gender distribution, as well as the presence or absence of a family history of AD in a first degree relative.
There will be 2 scanning sessions for each participant. Scan session #1 and Scan session #2 will be acquired within 2 weeks of each other and will take approximately one hour each.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Shiley-Marcos Alzheimer's Disease Research Center, University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Major medical illnesses
- History of significant head trauma with residual cognitive deficits
- Other neurological or major psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, developmental learning disorder, and alcohol or substance abuse
- MRI contra-indications
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Individuals with high risk for Alzheimer's disease
|
Blood oxygenation and perfusion functional MRI performed twice, two weeks apart; each scan lasts 1 hour
|
|
2
Individuals with low risk for Alzheimer's disease
|
Blood oxygenation and perfusion functional MRI performed twice, two weeks apart; each scan lasts 1 hour
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
identification of consistent patterns of variance in brain function in subjects at risk for Alzheimer's Disease by using APOE ε4 as a marker for disease risk
Lasso di tempo: single time point
|
single time point
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Fleisher, MD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fleisher A, Grundman M, Jack CR Jr, Petersen RC, Taylor C, Kim HT, Schiller DH, Bagwell V, Sencakova D, Weiner MF, DeCarli C, DeKosky ST, van Dyck CH, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Sex, apolipoprotein E epsilon 4 status, and hippocampal volume in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2005 Jun;62(6):953-7. doi: 10.1001/archneur.62.6.953.
- Bookheimer SY, Strojwas MH, Cohen MS, Saunders AM, Pericak-Vance MA, Mazziotta JC, Small GW. Patterns of brain activation in people at risk for Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2000 Aug 17;343(7):450-6. doi: 10.1056/NEJM200008173430701.
- Mayeux R, Ottman R, Tang MX, Noboa-Bauza L, Marder K, Gurland B, Stern Y. Genetic susceptibility and head injury as risk factors for Alzheimer's disease among community-dwelling elderly persons and their first-degree relatives. Ann Neurol. 1993 May;33(5):494-501. doi: 10.1002/ana.410330513.
- Fleisher AS, Houston WS, Eyler LT, Frye S, Jenkins C, Thal LJ, Bondi MW. Identification of Alzheimer disease risk by functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 2005 Dec;62(12):1881-8. doi: 10.1001/archneur.62.12.1881.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0092
- 5K23AG024062-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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