- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00315575
Memory Imaging of Normal Aging
BOLD and Perfusion fMRI of Alzheimer's Disease Risk
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The overall goals of this project are to identify consistent patterns of variance in brain function in patients at risk for Alzheimer's Disease by using APOE ε4 as a marker for disease risk. The activation Blood Oxygen Level Dependency (BOLD) signal will be compared to both resting and activation perfusion signals to assess the variability of cerebral blood flow as it relates to the BOLD signal. Each participant will be imaged on a 3T MRI scanner while performing an associate episodic memory task.
A total of 90 individuals will be recruited for this study. Participants will be non-demented, right handed, adults with or without at least one APOE ε4 allele. Groups will be split as follows: A) ages 25-39: non-ε4 (n=15); B) ages 25-39: +ε4 (n=15); C) ages 40-49: non-ε4 (n=15); D) ages 40-49: +ε4 (n=15);.E) ages 50-65: non-ε4: F) ages 50-65: +ε4 (n=15). These groups will be matched for mean age, mean years of education, gender distribution, as well as the presence or absence of a family history of AD in a first degree relative.
There will be 2 scanning sessions for each participant. Scan session #1 and Scan session #2 will be acquired within 2 weeks of each other and will take approximately one hour each.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Shiley-Marcos Alzheimer's Disease Research Center, University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- Major medical illnesses
- History of significant head trauma with residual cognitive deficits
- Other neurological or major psychiatric disorders such as schizophrenia, bipolar disorder, developmental learning disorder, and alcohol or substance abuse
- MRI contra-indications
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Individuals with high risk for Alzheimer's disease
|
Blood oxygenation and perfusion functional MRI performed twice, two weeks apart; each scan lasts 1 hour
|
|
2
Individuals with low risk for Alzheimer's disease
|
Blood oxygenation and perfusion functional MRI performed twice, two weeks apart; each scan lasts 1 hour
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
identification of consistent patterns of variance in brain function in subjects at risk for Alzheimer's Disease by using APOE ε4 as a marker for disease risk
Временное ограничение: single time point
|
single time point
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adam Fleisher, MD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fleisher A, Grundman M, Jack CR Jr, Petersen RC, Taylor C, Kim HT, Schiller DH, Bagwell V, Sencakova D, Weiner MF, DeCarli C, DeKosky ST, van Dyck CH, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study. Sex, apolipoprotein E epsilon 4 status, and hippocampal volume in mild cognitive impairment. Arch Neurol. 2005 Jun;62(6):953-7. doi: 10.1001/archneur.62.6.953.
- Bookheimer SY, Strojwas MH, Cohen MS, Saunders AM, Pericak-Vance MA, Mazziotta JC, Small GW. Patterns of brain activation in people at risk for Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2000 Aug 17;343(7):450-6. doi: 10.1056/NEJM200008173430701.
- Mayeux R, Ottman R, Tang MX, Noboa-Bauza L, Marder K, Gurland B, Stern Y. Genetic susceptibility and head injury as risk factors for Alzheimer's disease among community-dwelling elderly persons and their first-degree relatives. Ann Neurol. 1993 May;33(5):494-501. doi: 10.1002/ana.410330513.
- Fleisher AS, Houston WS, Eyler LT, Frye S, Jenkins C, Thal LJ, Bondi MW. Identification of Alzheimer disease risk by functional magnetic resonance imaging. Arch Neurol. 2005 Dec;62(12):1881-8. doi: 10.1001/archneur.62.12.1881.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IA0092
- 5K23AG024062-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .