- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00319631
Role of Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) in Acute Lung Injury/Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In previous lab experiments, we observed evidence of pulmonary edema following alveolar epithelial overexpression of VEGF, suggesting a potential role for VEGF in ARDS. In addition, we found that preventing VEGF from reaching its target receptor(s) by overexpressing a soluble form of a VEGF receptor protein prevents edema formation.
These observations heighten the plausibility of VEGF playing an important role in the development of increased pulmonary capillary permeability during acute lung injury. Understanding this role VEGF plays in ARDS consequently provides an ideal opportunity to discover new therapies for ARDS.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York City, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients that meet the American-European Consensus Conference criteria for ARDS [(1) Widespread pulmonary infiltrates; (2) Pulmonary capillary wedge pressure 18 mmHg; (3) PaOz/FiO; ratio 200; (4) compatible history], or acute lung injury [same as ARDS, but PaOz/FiOz ratio 300], or are at increased risk for developing acute lung injury because of sepsis, pancreatitis, trauma, acid aspiration, radiation or chemotherapy-induced lung toxicity, and near drowning. Pulmonary edema is divided into two broad categories: hydrostatic or cardiogenic and increased-permeability or noncardiogenic edema12. Since ARDS is noncardiogenic in origin, patients with pulmonary edema due to congestive heart failure will serve as a control group.
- Inpatients that are endotracheally intubated.
- Patients that are able to provide informed consent or informed consent is granted by a family member or legal health care proxy.
- Males or females that are 18 years or older.
Exclusion Criteria:
- Individuals who are too hypoxemic for bronchoscopy to be performed safely. Patients requiring V\0z > 0.7 and/or PEEP 15 will be excluded.
2. If the patient will be unable to tolerate bronchoscopy because of severe
acidosis, tension pneumothorax, active bronchospasm, hemodynamically significant cardiac arrhythmia, or intractable shock as defined as the inability to maintain a mean arterial pressure 60 mmHg or severe uncorrectable bleeding diathesis (tendency) or as otherwise determined by the pulmonary physician.
3. Females who are pregnant will not be accepted into the study. 4. Patients with recent (48 hours) acute myocardial infraction will not be accepted into the study.
5. Patients with a history of adverse reactions to lidocaine will be not be accepted into the study. 6. Patients who lack capacity to give informed consent due to acute panic attack, "intensive care unit" psychosis or other psychologic dysfunction.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J. Kaner, M.D., Weill Medical College of Cornell University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Sindrome
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEGF in ARDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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