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Evaluation of Internet Access and Use in Adolescent Women Initiating Contraception

3 marzo 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Internet Access and Use in Women at High Risk for Unintended Pregnancy: A Randomized Clinical Trial

This purpose of this study is determine whether the use of internet technology to communicate with adolescents about contraception is feasible and to determine whether it is more effective than traditional methods. Study subjects will complete baseline and follow-up surveys at 3, 6, and 12 months about their contraceptive practice and sexual behaviors.

Subjects with internet access will be randomized to either completing surveys remotely over the internet through email or to follow-up in clinic on laptop computers.

Our hypothesis is that women who have access to the internet as well as use the internet regularly are more likely to complete follow-up surveys. This will then in turn allow us to get a better understanding of contraceptive practices amongst high risk teens.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Despite the wide range of contraceptive technologies currently available the rate of unintended pregnancies in the U.S. remains high. In particular, adolescents, unmarried, low income, and minority women are amongst the highest risk populations for unintended pregnancy . Improving contraceptive use is critical for addressing this problem. Many programs have been developed and implemented to reduce sexual risk-taking behavior, one of the precursors to unintended pregnancies. Unfortunately, most of them have met with mixed results. Gaining insight into contraceptive practice and sexual behavior in this population is the first step towards improving contraceptive use. Many other disciplines have successfully used the internet for purposes of research (ie. asthma management, smoking cessation,etc), but this use of the internet has not been explored with adolescent women.

The study we are proposing is a randomized control trial to evaluate the use of internet technology in communicating with adolescent women about contraceptive practice. This study is a sub-study within an ongoing 12-month, longitudinal observational study of a cohort of "high-risk" women and their contraceptive practices and sexual behavior. Our hypothesis is that women who have access to the internet are more likely to complete follow-up surveys while enrolled in this longitudinal study, thus enabling us to obtain a greater understanding about contraceptive practice within this population via the internet. Furthermore, if internet proves to be a more effective means of communicating with adolescents because of the potential convenience and privacy of the method we may increase our impact on contraceptive use by embracing internet technology in the future.

Participants with internet access within the larger study will be identified and entered into a sub-study and randomized to either in clinic follow-up surveys or remote access completion of surveys via email over the internet. All participants will undergo the same screening, consent, and entry criteria for the study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women age 15-24
  • Sexually active
  • Single
  • Initiating contraception: either OCP's, the patch, the ring, or depoprovera
  • English speaking
  • Have an active email account
  • Use email use ≥1 per wk

Exclusion Criteria:

  • Lack of email account
  • Email use < 1 per wk

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Treatment
follow-up via e-mail link to survey
follow-up via email link to survey
Nessun intervento: Control
standard follow-up by phone and in-person interview

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primary outcome: total # of subjects who complete all 3 follow-up surveys at 3, 6, and 12 months in each arm of the study
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secondary outcome: evaluate the feasibility of using internet technology in this population by looking at how many subjects actually has access to the internet and report regular use in the entire cohort
Lasso di tempo: 1 year
1 year
and evaluate subject satisfaction with each method
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tina Raine, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Sadia Haider, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD045480-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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