- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00333541
Evaluation of Internet Access and Use in Adolescent Women Initiating Contraception
Internet Access and Use in Women at High Risk for Unintended Pregnancy: A Randomized Clinical Trial
This purpose of this study is determine whether the use of internet technology to communicate with adolescents about contraception is feasible and to determine whether it is more effective than traditional methods. Study subjects will complete baseline and follow-up surveys at 3, 6, and 12 months about their contraceptive practice and sexual behaviors.
Subjects with internet access will be randomized to either completing surveys remotely over the internet through email or to follow-up in clinic on laptop computers.
Our hypothesis is that women who have access to the internet as well as use the internet regularly are more likely to complete follow-up surveys. This will then in turn allow us to get a better understanding of contraceptive practices amongst high risk teens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Despite the wide range of contraceptive technologies currently available the rate of unintended pregnancies in the U.S. remains high. In particular, adolescents, unmarried, low income, and minority women are amongst the highest risk populations for unintended pregnancy . Improving contraceptive use is critical for addressing this problem. Many programs have been developed and implemented to reduce sexual risk-taking behavior, one of the precursors to unintended pregnancies. Unfortunately, most of them have met with mixed results. Gaining insight into contraceptive practice and sexual behavior in this population is the first step towards improving contraceptive use. Many other disciplines have successfully used the internet for purposes of research (ie. asthma management, smoking cessation,etc), but this use of the internet has not been explored with adolescent women.
The study we are proposing is a randomized control trial to evaluate the use of internet technology in communicating with adolescent women about contraceptive practice. This study is a sub-study within an ongoing 12-month, longitudinal observational study of a cohort of "high-risk" women and their contraceptive practices and sexual behavior. Our hypothesis is that women who have access to the internet are more likely to complete follow-up surveys while enrolled in this longitudinal study, thus enabling us to obtain a greater understanding about contraceptive practice within this population via the internet. Furthermore, if internet proves to be a more effective means of communicating with adolescents because of the potential convenience and privacy of the method we may increase our impact on contraceptive use by embracing internet technology in the future.
Participants with internet access within the larger study will be identified and entered into a sub-study and randomized to either in clinic follow-up surveys or remote access completion of surveys via email over the internet. All participants will undergo the same screening, consent, and entry criteria for the study.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women age 15-24
- Sexually active
- Single
- Initiating contraception: either OCP's, the patch, the ring, or depoprovera
- English speaking
- Have an active email account
- Use email use ≥1 per wk
Exclusion Criteria:
- Lack of email account
- Email use < 1 per wk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Treatment
follow-up via e-mail link to survey
|
follow-up via email link to survey
|
Geen tussenkomst: Control
standard follow-up by phone and in-person interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Primary outcome: total # of subjects who complete all 3 follow-up surveys at 3, 6, and 12 months in each arm of the study
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Secondary outcome: evaluate the feasibility of using internet technology in this population by looking at how many subjects actually has access to the internet and report regular use in the entire cohort
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
and evaluate subject satisfaction with each method
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina Raine, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Sadia Haider, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HD045480-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Using internet/E-mail for follow-up
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Columbia... en andere medewerkersActief, niet wervendAdolescent | Depressieve stoornis | Depressie | Suïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfmoord | Mentale gezondheid | Eenzaamheid | Sociale steun | Geestelijke stoornis | Ambulante patiënten | Ambulante zorg | Continuïteit van patiëntenzorg | Volwassen | Secundaire preventie | Spoedeisende hulp, ziekenhuis | Geestelijke... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidKanker van de dikke darmVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesWervingBasisgezondheidszorg | Gedragseconomie | GezondheidsonderhoudVerenigde Staten
-
Institut Claudius RegaudVoltooid
-
Hospices Civils de LyonWervingPostoperatieve complicaties na colorectale chirurgie | Postoperatieve complicaties na een maagoperatie | Postoperatieve complicaties na bariatrische chirurgieFrankrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendLynch-syndroom | Erfelijk borstcarcinoom | Erfelijk ovariumcarcinoomVerenigde Staten
-
Universidad Central de VenezuelaThe ENose Company, Zutphen, Netherlands; Foundation for Research in Mycobacteria...OnbekendTuberculose, long | e-neusVenezuela
-
National University of SingaporeChangi General HospitalWervingHypertensie | Suikerziekte | HyperlipidemieSingapore
-
Kaiser PermanenteJohns Hopkins University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Kaiser...VoltooidHart-en vaatziekte | SuikerziekteVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramVoltooidSigaretten rokenVerenigde Staten