La Validità e l'Affidabilità del Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (mOFB) per la Sclerosi Multipla
Applicazione della validità e affidabilità del test modificato dell'equilibrio funzionale di O'Sullivan (mOFB) nei pazienti con sclerosi multipla
Questo studio mira a indagare la validità e l'affidabilità del Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (OFB), utilizzato per valutare l'equilibrio in individui diagnosticati con Sclerosi Multipla (SM).
La Sclerosi Multipla è una malattia cronica del sistema nervoso che può causare sintomi come problemi di equilibrio, difficoltà a camminare e affaticamento, che influiscono negativamente sulla vita quotidiana. I disturbi dell'equilibrio sono comuni nei pazienti con SM, aumentando il rischio di cadute e portando a una diminuzione dei livelli di attività fisica. Pertanto, la valutazione accurata e affidabile dell'equilibrio nei pazienti con SM è di grande importanza.
Questo studio includerà pazienti volontari con SM trattati presso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale di Applicazione e Ricerca Sani Konukoğlu dell'Università SANKO, che soddisfano i criteri di inclusione. Dopo aver registrato le informazioni demografiche e relative alla malattia dei partecipanti, il loro equilibrio, il controllo del corpo e le abilità di deambulazione saranno valutati utilizzando vari test clinici. Questi test includono il Berg Balance Test, il Mini-BESTest, il Test di Equilibrio Funzionale di O'Sullivan, il Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan, la Scala di Instabilità del Tronco e il L Test.
Le valutazioni saranno condotte tenendo conto dell'affaticamento comunemente osservato nei pazienti con SM, e ai partecipanti sarà consentito riposare quando necessario. I risultati ottenuti riveleranno se il Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan è un metodo affidabile e applicabile per valutare l'equilibrio nei pazienti con SM.
Si prevede che i risultati di questo studio contribuiranno alla pratica clinica nella valutazione dell'equilibrio nei pazienti con SM e aiuteranno nella pianificazione più efficace del processo di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una ricerca metodologica progettata per valutare la validità e l'affidabilità del Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (OFB) in individui diagnosticati con Sclerosi Multipla (SM).
Prima delle valutazioni, tutti i partecipanti riceveranno una spiegazione pratica e una dimostrazione di come viene eseguito ciascun test. Considerando l'elevata prevalenza di affaticamento negli individui con SM, il protocollo di valutazione sarà pianificato per consentire adeguati periodi di riposo, e i partecipanti saranno seduti e riposati prima della somministrazione del Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (OFB).
Le valutazioni saranno condotte in due giorni separati con un intervallo di una settimana, composti da due sessioni al giorno. Il primo giorno, durante la prima sessione, il Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (OFB) sarà somministrato dal primo valutatore (Dr. PT Meltem Uzun). Nella stessa sessione, verranno applicati anche la Scala di Equilibrio di Berg, il Mini-BESTest, la Scala di Compromissione del Tronco e il L Test. Durante la seconda sessione del primo giorno, il Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (OFB) sarà somministrato dal secondo valutatore (Dr. PT Hakan Polat).
Il secondo giorno di valutazione, il Test di Equilibrio Funzionale Modificato di O'Sullivan (OFB) sarà somministrato sequenzialmente dal Dr. PT Meltem Uzun e dal Dr. PT Hakan Polat. Questo protocollo di valutazione permetterà di valutare sia l'affidabilità inter-valutatore che l'affidabilità test-retest eseguendo le stesse misurazioni in giorni diversi e da diversi fisioterapisti.
Tutte le valutazioni saranno effettuate nel Laboratorio di Applicazione e Ricerca del Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione, Facoltà di Scienze della Salute, Università SANKO. I partecipanti saranno valutati nello stesso ambiente durante tutte le sessioni per minimizzare gli effetti dei fattori ambientali sulle prestazioni. La stanza di valutazione sarà mantenuta a temperatura ambiente normale, adeguatamente illuminata e con un pavimento a superficie solida. Ogni sessione di valutazione durerà approssimativamente 25-30 minuti, mentre la durata totale della prima sessione, inclusi colloqui e valutazioni, sarà di circa 40-45 minuti.
Il Prof. Dr. Suat Erel e la Prof.ssa Assoc. Dr. Emel Taşvuran Horata saranno responsabili della pianificazione dello studio, della formulazione delle ipotesi, dell'interpretazione dei risultati e della preparazione del manoscritto scientifico.
Tutti i dati raccolti saranno codificati utilizzando numeri di identificazione del progetto per garantire la riservatezza dei partecipanti. I dati saranno archiviati e gestiti utilizzando Microsoft Excel, e l'accesso sarà limitato esclusivamente ai membri del team di ricerca coinvolti nel progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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şehitkamil
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Gaziantep, şehitkamil, Turchia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Volontari che partecipano allo studio
- Individui che non utilizzano dispositivi di assistenza
- Individui incapaci di mantenere il test della posizione in tandem per più di 10 secondi
- Individui con un punteggio della Scala Ampliata dello Stato di Disabilità (EDSS) ≤ 5.5
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o entro i primi 3 mesi dopo il parto
- Trattamento con corticosteroidi ricevuto nell'ultimo mese
- Assunzione di farmaci che influenzano la capacità di deambulazione nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Bilancio Funzionale di O'Sullivan Modificato (mOFB)
Lasso di tempo: 1 ANNO
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Il mOFB è una versione modificata dell'OFB che incorpora criteri di valutazione adeguati, combinati con resistenza esterna per mettere alla prova l'equilibrio statico e spostamenti di peso per sfidare l'equilibrio dinamico.
Uno studio precedente ha rilevato che questo test modificato aveva un'affidabilità da bassa a moderata a causa della mancanza di istruzioni di test chiare e criteri di punteggio.
Per affrontare queste limitazioni, abbiamo sviluppato istruzioni di test standardizzate e criteri di punteggio, come riassunto nel Materiale Supplementare, prima di valutare le proprietà psicometriche del mOFB.
La valutazione richiede circa 5 minuti e può essere eseguita su un letto fisso o una sedia utilizzando solo un cronometro.
La condizione di test consiste in equilibrio statico in posizione seduta, equilibrio dinamico in posizione seduta, equilibrio statico in posizione eretta ed equilibrio dinamico in posizione eretta.
Il punteggio si basa sull'osservazione della capacità del paziente di mantenere l'equilibrio mentre è seduto o in piedi tranquillamente per 60 secondi, rispondere a disturbi esterni e raggiungere in varie direzioni oltre
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1 ANNO
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Test di Equilibrio Funzionale O'Sullivan
Lasso di tempo: 1 ANNO
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L'OFB è uno strumento di valutazione utilizzato per misurare l'equilibrio sia statico che dinamico in diverse posizioni.
Questo test evidenzia la capacità di mantenere la stabilità posturale e di effettuare aggiustamenti posturali in risposta a movimenti volontari come girare la testa o il busto, raggiungere un oggetto a terra e spostare il peso corporeo.
Il test OFB utilizza una scala di valutazione ordinale a 5 livelli: zero, scarso, discreto, buono e normale.
Un punteggio zero indica l'incapacità di mantenere l'equilibrio, mentre un punteggio 'normale' riflette una performance di equilibrio normale.
Questo studio ha convertito la scala di valutazione in punteggi sequenziali che vanno da 0 a 4, dove 0 indica l'incapacità di mantenere l'equilibrio in modo indipendente e 4 indica un equilibrio normale, valutato in quattro componenti: equilibrio statico in posizione seduta, equilibrio dinamico in posizione seduta, equilibrio statico in piedi ed equilibrio dinamico in piedi.
Il punteggio totale OFB è 16, e possono essere assegnati sotto-punteggi per le singole posizioni di test.
Ad esempio, il sotto-punteggio per l'equilibrio statico in posizione seduta varia da 0 a 4.
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1 ANNO
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 1 ANNO
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La BBS è ampiamente utilizzata ed è attualmente accettata come standard di riferimento per valutare l'equilibrio negli individui che hanno subito un ictus.
La BBS consiste in 14 compiti funzionali di equilibrio che si concentrano sulla capacità di mantenere una posizione e apportare aggiustamenti posturali basati su movimenti volontari.
È semplice da somministrare e richiede attrezzature minime e poco tempo per essere completata.
Ogni item è valutato tra 0 e 4; 0 indica l'incapacità di eseguire il compito, mentre 4 indica una performance ottimale.
Il punteggio massimo è 56, e punteggi inferiori a 45 indicano un alto rischio di caduta.
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1 ANNO
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Scala di Compromissione del Tronco (TIS)
Lasso di tempo: 1 ANNO
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La Scala di Compromissione del Tronco (TIS) è progettata per misurare il deficit motorio del tronco valutando l'equilibrio seduto statico e dinamico e la coordinazione del tronco.
La TIS originale valuta tre componenti: equilibrio seduto statico (punteggio massimo = 7), equilibrio seduto dinamico (punteggio massimo = 10) e coordinazione del tronco (punteggio massimo = 6), con un totale di 23 punti possibili.
Un vantaggio chiave della TIS è la sua minima necessità di attrezzatura, rendendola altamente pratica per l'uso in contesti clinici.
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1 ANNO
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L test
Lasso di tempo: 1 ANNO
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Questo test valuta indirettamente la velocità di camminata e l'equilibrio dinamico durante attività di camminata e svolta.
Si tratta di una versione modificata del test TUG.
Il percorso di camminata ha forma a L.
Il test L è più completo del test TUG poiché comporta una distanza di camminata maggiore e attività di svolta in entrambe le direzioni.
Il test L valuta i componenti fondamentali della mobilità funzionale, come equilibrio, trasferimento, camminata e svolta.
Durante il test, l'individuo si alza dalla sedia, cammina per 3 metri, svolta a destra, cammina per 7 metri, quindi si gira e percorre lo stesso percorso a ritroso per sedersi sulla sedia.
La distanza misurata verrà registrata in metri.
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1 ANNO
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Mini Best Test
Lasso di tempo: 1 ANNO
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Questo è uno dei test clinici utilizzati per valutare la deambulazione e l'equilibrio.
Consiste di quattro sottoparametri: movimento preparatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e deambulazione dinamica, comprendendo un totale di 14 item.
È un test valutato su un totale di 28 punti, che richiede in media 10-15 minuti per essere completato.
Un punteggio elevato indica un'alta funzionalità.
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1 ANNO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: HAKAN POLAT, phd, Sanko University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hakanpolat8
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