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Terapia con statine vs. Cambiamenti terapeutici dello stile di vita e supplementi

16 agosto 2006 aggiornato da: Chestnut Hill Health System

Simvastatina Vs cambiamenti terapeutici dello stile di vita e supplementi: uno studio randomizzato di prevenzione primaria

Studio randomizzato in una popolazione di prevenzione primaria

  • tutti i partecipanti hanno un alto livello di colesterolo LDL

Il gruppo uno assumerà simvastatina 40 mg/die Il gruppo due apporterà modifiche terapeutiche allo stile di vita e assumerà integratori a base di riso rosso fermentato e olio di pesce

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato di prevenzione primaria per confrontare gli effetti di riduzione delle LDL di un regime alternativo alle statine (simvastatina). Questo regime alternativo è da banco e disponibile nei negozi di alimenti naturali. Il regime alternativo consiste in cambiamenti dello stile di vita tra cui una dieta mediterranea, un programma di esercizi e la riduzione dello stress, con riso rosso fermentato 1200 mg due volte al giorno e olio di pesce 6 grammi/giorno. Il secondo gruppo, eseguito allo stesso tempo, assumerà Zocor (simvastatina) 40 mg al giorno con consulenza standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni, che soddisfano i criteri ATP III da trattare per il colesterolo alto. Tutti i partecipanti devono essere in grado di esercitare ed essere disposti a essere randomizzati in entrambi i bracci dello studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di intervento chirurgico di bypass, stent o hx di infarto del miocardio. Non può avere ipertensione incontrollata (SBP> 190 o DBP> 100), non può avere intolleranza nota a uno dei farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Colesterolo LDL-c

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Trigliceridi
colesterolo totale
HDL
PCR cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chestnut Hill Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: David Becker

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA00005390-Chestnut Hill Hosp

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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