Confronto tra un cheratomo laser e un microcheratomo meccanico
17 agosto 2006 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Confronto tra INTRALASE® e AMADEUS™ Microcheratomo
Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni di INTRALASE®, un cheratomo laser che crea un lembo corneale, e confrontarlo con un microcheratomo meccanico (Amadeus™).
La nostra ipotesi è che non ci sia differenza tra i 2 dispositivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato per LASIK bilaterale guidato dal fronte d'onda
- Miopia fino a -7.00 D
- Astigmatismo da 0,00 a -1,50 D
Criteri di esclusione:
- Storia della patologia oculare
- Pregressa chirurgia oculare
- Pupille molto grandi (diametro superiore a 8 mm, misurazione a infrarossi)
- Cornee sottili (letto residuo minimo calcolato preoperatoriamente < 250 um)
- Astigmatismo irregolare
- Astigmatismo asimmetrico
- Rifrazione instabile
- Qualsiasi altro criterio che preclude al soggetto di sottoporsi a LASIK
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Acuità visiva
|
|
Sensibilità al contrasto
|
|
Induzione di aberrazioni di alto ordine
|
|
Sensazione corneale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-05-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .