Comparación de un queratomo láser con un microqueratomo mecánico
17 de agosto de 2006 actualizado por: Medical University of South Carolina
Comparación de INTRALASE® con el microqueratomo AMADEUS™
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento de INTRALASE®, un querátomo láser que crea un colgajo corneal, y compararlo con un microqueratomo mecánico (Amadeus™).
Nuestra hipótesis es que no hay diferencia entre los 2 dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato para LASIK guiado por frente de onda bilateral
- Miopía hasta -7.00 D
- Astigmatismo de 0,00 a -1,50 D
Criterio de exclusión:
- Historia de la patología ocular
- Cirugía ocular previa
- Pupilas muy grandes (más de 8 mm de diámetro, medición infrarroja)
- Córneas delgadas (lecho residual mínimo calculado preoperatoriamente < 250 um)
- Astigmatismo irregular
- astigmatismo asimétrico
- refracción inestable
- Cualquier otro criterio que imposibilite someterse a LASIK
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Agudeza visual
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|
Sensibilidad al contraste
|
|
Inducción de aberración de alto orden
|
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Sensación corneal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio
1 de febrero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-05-003
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