激光角膜刀与机械微型角膜刀的比较
2006年8月17日 更新者：Medical University of South Carolina
INTRALASE® 与 AMADEUS™ 微型角膜刀的比较
本研究的目的是评估 INTRALASE® 的性能，这是一种可制作角膜瓣的激光角膜刀，并将其与机械微型角膜刀 (Amadeus™) 进行比较。
我们的假设是这两种设备之间没有区别。
研究概览
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧波前引导 LASIK 的候选者
- 近视可达 -7.00 D
- 0.00 至 -1.50 D 的散光
排除标准：
- 眼病史
- 既往眼科手术
- 非常大的瞳孔（直径大于 8mm，红外线测量）
- 薄角膜（术前计算的最小残留床 < 250 um）
- 不规则散光
- 不对称散光
- 不稳定的折射
- 排除接受 LASIK 手术的任何其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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视力
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对比敏感度
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引入高阶像差
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角膜感觉
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerry D. Solomon, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究完成
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月17日
首次发布 (估计)
2006年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月17日
最后验证
2005年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.