Vergleich eines Laserkeratoms mit einem mechanischen Mikrokeratom
17. August 2006 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Vergleich von INTRALASE® mit AMADEUS™ Mikrokeratom
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Leistung des INTRALASE®, eines Laserkeratoms, das eine Hornhautklappe erzeugt, zu bewerten und mit einem mechanischen Mikrokeratom (Amadeus™) zu vergleichen.
Unsere Hypothese ist, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Geräten gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidat für bilaterale wellenfrontgeführte LASIK
- Kurzsichtigkeit bis -7,00 D
- Astigmatismus von 0,00 bis -1,50 D
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Augenpathologie
- Vorherige Augenoperation
- Sehr große Pupillen (größer als 8 mm Durchmesser, Infrarotmessung)
- Dünne Hornhäute (präoperativ errechnetes minimales Restbett < 250 µm)
- Unregelmäßiger Astigmatismus
- Asymmetrischer Astigmatismus
- Instabile Refraktion
- Alle anderen Kriterien, die eine LASIK ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sehschärfe
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Kontrastempfindlichkeit
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Induktion von Aberration hoher Ordnung
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Hornhautgefühl
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Studienabschluss
1. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-05-003
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