Shoulder, or Elbow, or Wrist: What Should we Train First After a Stroke?
The Effect of Proximal and Distal Training on Stroke Recovery
We will test on persons with chronic impairment due to stroke:
- whether the order in which robot therapy is delivered influences outcomes (shoulder-and-elbow before wrist vs. wrist before shoulder-and-elbow).
- whether we should train the shoulder, elbow, and wrist at the same time or on different days.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The Effect of Proximal and Distal Training on Stroke Recovery:
Specific Aim 1. Test whether task specific wrist robotic training improves motor performance among persons with chronic impairment after stroke.
Specific Aim 2. Test whether the order in which robot therapy is delivered influences outcomes (shoulder-and-elbow before wrist vs. wrist before shoulder-and-elbow).
Specific Aim 3. Test whether there is generalization across different joints (shoulder & elbow vs wrist).
Specific Aim 4: Test whether there is any interference between training across different joints among persons with chronic impairment after stroke.
Briefly we will invite persons with chronic impairment due to stroke to participate in a study that will train them first on wrist for 6 weeks and then on the shoulder-and-elbow for an additional 6 weeks or vice-versa. A third group will train in alternate days for 12 weeks on the shoulder-and-elbow or the wrist, while a fourth group will be trained on the shoulder, elbow, and wrist on the same day. Outcomes will be measured using standard instruments as well as robot-based measures. We expect that results from this study will provide an objective basis for maximizing this kind of therapy.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients will be included in the study if they meet the following criteria:
- naïve subjects who have never experienced robot-assisted therapy as inpatients or outpatients;
- first single focal unilateral lesion with diagnosis verified by brain imaging (MRI or CT scans) that has occurred at least 6 months prior;
- cognitive function sufficient to understand the experiments and follow instructions (Mini-Mental Status Score of 22 and higher or interview for aphasic subjects);
- average Motor Power score >= 1/5 or <= 3/5 (neither hemiplegic nor fully recovered motor function in 6 muscles of the shoulder, elbow, and wrist);
- informed written consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they have a fixed contraction deformity in the affected limb.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: proximal to distal training
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sequence of intervention
Altri nomi:
sequence of intervention
Altri nomi:
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Sperimentale: distal to proximal
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sequence of intervention
Altri nomi:
sequence of intervention
Altri nomi:
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Sperimentale: proximal and distal on alternate days
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sequence of intervention
Altri nomi:
sequence of intervention
Altri nomi:
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Sperimentale: proximal and distal same day
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sequence of intervention
Altri nomi:
sequence of intervention
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
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3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
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Motor Power
Lasso di tempo: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
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3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Wolf Motor Function
Lasso di tempo: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
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3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
|
|
SIS
Lasso di tempo: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
|
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hermano I Krebs, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HD045343 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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