Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shoulder, or Elbow, or Wrist: What Should we Train First After a Stroke?

28. oktober 2012 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

The Effect of Proximal and Distal Training on Stroke Recovery

We will test on persons with chronic impairment due to stroke:

  1. whether the order in which robot therapy is delivered influences outcomes (shoulder-and-elbow before wrist vs. wrist before shoulder-and-elbow).
  2. whether we should train the shoulder, elbow, and wrist at the same time or on different days.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The Effect of Proximal and Distal Training on Stroke Recovery:

Specific Aim 1. Test whether task specific wrist robotic training improves motor performance among persons with chronic impairment after stroke.

Specific Aim 2. Test whether the order in which robot therapy is delivered influences outcomes (shoulder-and-elbow before wrist vs. wrist before shoulder-and-elbow).

Specific Aim 3. Test whether there is generalization across different joints (shoulder & elbow vs wrist).

Specific Aim 4: Test whether there is any interference between training across different joints among persons with chronic impairment after stroke.

Briefly we will invite persons with chronic impairment due to stroke to participate in a study that will train them first on wrist for 6 weeks and then on the shoulder-and-elbow for an additional 6 weeks or vice-versa. A third group will train in alternate days for 12 weeks on the shoulder-and-elbow or the wrist, while a fourth group will be trained on the shoulder, elbow, and wrist on the same day. Outcomes will be measured using standard instruments as well as robot-based measures. We expect that results from this study will provide an objective basis for maximizing this kind of therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients will be included in the study if they meet the following criteria:

  1. naïve subjects who have never experienced robot-assisted therapy as inpatients or outpatients;
  2. first single focal unilateral lesion with diagnosis verified by brain imaging (MRI or CT scans) that has occurred at least 6 months prior;
  3. cognitive function sufficient to understand the experiments and follow instructions (Mini-Mental Status Score of 22 and higher or interview for aphasic subjects);
  4. average Motor Power score >= 1/5 or <= 3/5 (neither hemiplegic nor fully recovered motor function in 6 muscles of the shoulder, elbow, and wrist);
  5. informed written consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from the study if they have a fixed contraction deformity in the affected limb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proximal to distal training
Enhed: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedure: Movement therapy
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Eksperimentel: distal to proximal
Enhed: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedure: Movement therapy
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Eksperimentel: proximal and distal on alternate days
Enhed: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedure: Movement therapy
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Eksperimentel: proximal and distal same day
Enhed: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedure: Movement therapy
sequence of intervention
Andre navne:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer
Tidsramme: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
Motor Power
Tidsramme: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor Function
Tidsramme: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
SIS
Tidsramme: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbejdspartnere

Burke Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hermano I Krebs, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2007

Først opslået (Skøn)

29. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2012

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD045343 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rehabilitation robotics

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner