Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shoulder, or Elbow, or Wrist: What Should we Train First After a Stroke?

28 oktober 2012 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

The Effect of Proximal and Distal Training on Stroke Recovery

We will test on persons with chronic impairment due to stroke:

  1. whether the order in which robot therapy is delivered influences outcomes (shoulder-and-elbow before wrist vs. wrist before shoulder-and-elbow).
  2. whether we should train the shoulder, elbow, and wrist at the same time or on different days.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The Effect of Proximal and Distal Training on Stroke Recovery:

Specific Aim 1. Test whether task specific wrist robotic training improves motor performance among persons with chronic impairment after stroke.

Specific Aim 2. Test whether the order in which robot therapy is delivered influences outcomes (shoulder-and-elbow before wrist vs. wrist before shoulder-and-elbow).

Specific Aim 3. Test whether there is generalization across different joints (shoulder & elbow vs wrist).

Specific Aim 4: Test whether there is any interference between training across different joints among persons with chronic impairment after stroke.

Briefly we will invite persons with chronic impairment due to stroke to participate in a study that will train them first on wrist for 6 weeks and then on the shoulder-and-elbow for an additional 6 weeks or vice-versa. A third group will train in alternate days for 12 weeks on the shoulder-and-elbow or the wrist, while a fourth group will be trained on the shoulder, elbow, and wrist on the same day. Outcomes will be measured using standard instruments as well as robot-based measures. We expect that results from this study will provide an objective basis for maximizing this kind of therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

190

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients will be included in the study if they meet the following criteria:

  1. naïve subjects who have never experienced robot-assisted therapy as inpatients or outpatients;
  2. first single focal unilateral lesion with diagnosis verified by brain imaging (MRI or CT scans) that has occurred at least 6 months prior;
  3. cognitive function sufficient to understand the experiments and follow instructions (Mini-Mental Status Score of 22 and higher or interview for aphasic subjects);
  4. average Motor Power score >= 1/5 or <= 3/5 (neither hemiplegic nor fully recovered motor function in 6 muscles of the shoulder, elbow, and wrist);
  5. informed written consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from the study if they have a fixed contraction deformity in the affected limb.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proximal to distal training
Enhet: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedur: Movement therapy
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Experimentell: distal to proximal
Enhet: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedur: Movement therapy
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Experimentell: proximal and distal on alternate days
Enhet: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedur: Movement therapy
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Experimentell: proximal and distal same day
Enhet: rehabilitation robotics
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)
Procedur: Movement therapy
sequence of intervention
Andra namn:
  • InMotion2.0 (InMotion Arm) and InMotion3.0 (InMotion Wrist)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer
Tidsram: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
Motor Power
Tidsram: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Wolf Motor Function
Tidsram: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
SIS
Tidsram: 3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up
3 times at baseline, midpoint, completion intervention, and at follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbetspartners

Burke Medical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Hermano I Krebs, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2012

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD045343 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rehabilitation robotics

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera