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Intervento telefonico dopo trauma cranico

19 giugno 2012 aggiornato da: University of Washington

L'effetto dell'intervento telefonico programmato sui risultati dopo una lesione cerebrale traumatica

Questo studio cerca di determinare se la consulenza telefonica migliora l'esito per le persone con trauma cranico da moderato a grave (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti vengono reclutati dai tre TBI Model Systems of Care partecipanti a Seattle, Philadelphia e Jackson. Dopo aver ottenuto il consenso informato, vengono raccolte alcune informazioni sulla lesione e informazioni su come il soggetto sta facendo cognitivamente, socialmente ed emotivamente. Dopo che queste informazioni sono state ottenute e dopo che il soggetto è stato dimesso dall'unità di riabilitazione per acuti, il soggetto viene selezionato casualmente per ricevere cure standard dopo la dimissione o cure standard più la consulenza telefonica.

Il gruppo di follow-up telefonico riceve una telefonata da un coordinatore della ricerca in 3-4 giorni, 2, 4, 8 settimane e 5, 7, 9, 12, 15, 18 e 21 mesi dopo la data dell'infortunio. Il coordinatore della ricerca lavorerà con il soggetto sulle capacità di problem solving e di autogestione. Inoltre, il coordinatore della ricerca effettuerà il check-in con un familiare o un amico per il quale il soggetto ha dato il permesso di parlare.

Una valutazione dell'esito viene effettuata telefonicamente a 12 mesi e 24 mesi dopo l'infortunio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

433

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Methodist Rehabilitation Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Moss Rehabilitation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi primaria di lesione cerebrale traumatica al momento del ricovero in riabilitazione ospedaliera
  • età 16 anni o più
  • arrivo al pronto soccorso entro 24 ore dalla lesione acuta
  • ricezione sia delle cure ospedaliere per acuti che della riabilitazione ospedaliera all'interno delle nostre strutture
  • un indirizzo di casa permanente

Criteri di esclusione:

  • precedente ricovero per trauma cranico
  • disturbo psichiatrico acuto (per es., schizofrenia o disturbo affettivo bipolare)
  • malattia neurologica progressiva
  • mancanza di un indirizzo di casa permanente
  • dimissione in una struttura infermieristica qualificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Consulenza telefonica programmata nell'arco di 2 anni.
Comportamentale: Consulenza telefonica in autogestione
I soggetti vengono contattati 7 volte nell'anno 1 dopo la dimissione dall'unità riabilitativa ospedaliera e 4 volte nell'anno 2. La consulenza telefonica basata su un modello di autogestione/risoluzione dei problemi è condotta da un responsabile della ricerca.
Nessun intervento: 2
Questo gruppo di controllo riceverà cure standard dopo la dimissione dalla riabilitazione ospedaliera come indicato dal proprio medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una misura composita basata sulle misure del livello funzionale, dello stato emotivo, delle attività della comunità e della qualità percepita del benessere.
Lasso di tempo: Uno e due anni
Uno e due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen R Bell, M.D., University of Washington
  • Direttore dello studio: Tessa Hart, Ph.D., Moss Rehabilitation Research Institute
  • Direttore dello studio: Mark Sherer, Ph.D., Methodist Rehabilitation Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98-7055-C09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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