- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00483522
Telefonintervention efter traumatisk hjärnskada
Effekten av schemalagd telefonintervention på resultat efter traumatisk hjärnskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner rekryteras från de tre deltagande TBI Model Systems of Care i Seattle, Philadelphia och Jackson. Efter att informerat samtycke har inhämtats samlas en del information om skadan och information om hur försökspersonen mår kognitivt, socialt och känslomässigt. Efter att denna information inhämtats och efter att patienten skrivits ut från akutrehabiliteringsenheten väljs patienten slumpmässigt ut för att antingen få standardvård efter utskrivning eller standardvård plus telefonrådgivningen.
Telefonuppföljningsgruppen får ett telefonsamtal från en forskningssamordnare inom 3-4 dagar, 2, 4, 8 veckor samt 5, 7, 9, 12, 15, 18 och 21 månader efter skadedatum. Forskningskoordinatorn kommer att arbeta med ämnet med problemlösning och självledningsförmåga. Dessutom kommer forskningskoordinatorn att checka in med en familjemedlem eller vän som försökspersonen har gett tillstånd att tala för.
En utfallsbedömning görs per telefon 12 månader och 24 månader efter skada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Methodist Rehabilitation Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en primär diagnos av traumatisk hjärnskada vid inläggning till slutenvårdsrehabilitering
- ålder 16 år eller äldre
- ankomst till akutmottagning inom 24 timmar efter akut skada
- mottagande av både akut sjukhusvård och sluten rehabilitering inom våra anläggningar
- en permanent hemadress
Exklusions kriterier:
- tidigare sjukhusvistelse för TBI
- akut psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni eller bipolär affektiv störning)
- progressiv neurologisk sjukdom
- avsaknad av permanent hemadress
- utskrivning till en kvalificerad vårdinrättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Schemalagd telefonrådgivning över 2 års tid.
|
Försökspersoner kontaktas 7 gånger i årskurs 1 efter utskrivning från sjukhusets rehabiliteringsenhet och 4 gånger i åk 2. Telefonrådgivning utifrån en självstyrnings-/problemlösningsmodell bedrivs av en forskningsvårdschef.
|
Inget ingripande: 2
Denna kontrollgrupp kommer att få standardvård efter rehabiliteringsutskrivning enligt anvisningar från sin läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ett sammansatt mått baserat på mått på funktionsnivå, emotionell status, samhällsaktiviteter och upplevd kvalitet på välbefinnande.
Tidsram: Ett och två år
|
Ett och två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen R Bell, M.D., University of Washington
- Studierektor: Tessa Hart, Ph.D., Moss Rehabilitation Research Institute
- Studierektor: Mark Sherer, Ph.D., Methodist Rehabilitation Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Bell KR, Esselman P, Garner MD, Doctor J, Bombardier C, Johnson K, Temkin N, Dikmen S. The use of a World Wide Web-based consultation site to provide support to telephone staff in a traumatic brain injury demonstration project. J Head Trauma Rehabil. 2003 Nov-Dec;18(6):504-11. doi: 10.1097/00001199-200311000-00004.
- Bell KR, Hoffman JM, Doctor JN, Powell JM, Esselman P, Bombardier C, Fraser R, Dikmen S. Development of a telephone follow-up program for individuals following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2004 Nov-Dec;19(6):502-12. doi: 10.1097/00001199-200411000-00007.
- Bell KR, Temkin NR, Esselman PC, Doctor JN, Bombardier CH, Fraser RT, Hoffman JM, Powell JM, Dikmen S. The effect of a scheduled telephone intervention on outcome after moderate to severe traumatic brain injury: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):851-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.09.015.
- Bell KR, Hoffman JM, Temkin NR, Powell JM, Fraser RT, Esselman PC, Barber JK, Dikmen S. The effect of telephone counselling on reducing post-traumatic symptoms after mild traumatic brain injury: a randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Nov;79(11):1275-81. doi: 10.1136/jnnp.2007.141762. Epub 2008 May 9.
- Hart T, Sherer M, Temkin N, Whyte J, Dikmen S, Heinemann AW, Bell K. Participant-proxy agreement on objective and subjective aspects of societal participation following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2010 Sep-Oct;25(5):339-48. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c7e60b.
- Bell KR, Brockway JA, Hart T, Whyte J, Sherer M, Fraser RT, Temkin NR, Dikmen SS. Scheduled telephone intervention for traumatic brain injury: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1552-60. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-7055-C09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
Kliniska prövningar på Telefonrådgivning för självförvaltning
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of NottinghamAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HälsobeteendeJordanien
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
University College London HospitalsAvslutadNeuromuskulära sjukdomarStorbritannien
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
Mutah UniversityAvslutad