Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonintervention efter traumatisk hjärnskada

19 juni 2012 uppdaterad av: University of Washington

Effekten av schemalagd telefonintervention på resultat efter traumatisk hjärnskada

Denna studie syftar till att avgöra om telefonrådgivning förbättrar resultatet för personer med måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner rekryteras från de tre deltagande TBI Model Systems of Care i Seattle, Philadelphia och Jackson. Efter att informerat samtycke har inhämtats samlas en del information om skadan och information om hur försökspersonen mår kognitivt, socialt och känslomässigt. Efter att denna information inhämtats och efter att patienten skrivits ut från akutrehabiliteringsenheten väljs patienten slumpmässigt ut för att antingen få standardvård efter utskrivning eller standardvård plus telefonrådgivningen.

Telefonuppföljningsgruppen får ett telefonsamtal från en forskningssamordnare inom 3-4 dagar, 2, 4, 8 veckor samt 5, 7, 9, 12, 15, 18 och 21 månader efter skadedatum. Forskningskoordinatorn kommer att arbeta med ämnet med problemlösning och självledningsförmåga. Dessutom kommer forskningskoordinatorn att checka in med en familjemedlem eller vän som försökspersonen har gett tillstånd att tala för.

En utfallsbedömning görs per telefon 12 månader och 24 månader efter skada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

433

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Methodist Rehabilitation Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Moss Rehabilitation Research Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en primär diagnos av traumatisk hjärnskada vid inläggning till slutenvårdsrehabilitering
  • ålder 16 år eller äldre
  • ankomst till akutmottagning inom 24 timmar efter akut skada
  • mottagande av både akut sjukhusvård och sluten rehabilitering inom våra anläggningar
  • en permanent hemadress

Exklusions kriterier:

  • tidigare sjukhusvistelse för TBI
  • akut psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni eller bipolär affektiv störning)
  • progressiv neurologisk sjukdom
  • avsaknad av permanent hemadress
  • utskrivning till en kvalificerad vårdinrättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Schemalagd telefonrådgivning över 2 års tid.
Försökspersoner kontaktas 7 gånger i årskurs 1 efter utskrivning från sjukhusets rehabiliteringsenhet och 4 gånger i åk 2. Telefonrådgivning utifrån en självstyrnings-/problemlösningsmodell bedrivs av en forskningsvårdschef.
Inget ingripande: 2
Denna kontrollgrupp kommer att få standardvård efter rehabiliteringsutskrivning enligt anvisningar från sin läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett sammansatt mått baserat på mått på funktionsnivå, emotionell status, samhällsaktiviteter och upplevd kvalitet på välbefinnande.
Tidsram: Ett och två år
Ett och två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen R Bell, M.D., University of Washington
  • Studierektor: Tessa Hart, Ph.D., Moss Rehabilitation Research Institute
  • Studierektor: Mark Sherer, Ph.D., Methodist Rehabilitation Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på Telefonrådgivning för självförvaltning

3
Prenumerera