Intervenção telefônica após lesão cerebral traumática
19 de junho de 2012 atualizado por: University of Washington
O efeito da intervenção telefônica programada nos resultados após lesão cerebral traumática
Este estudo procura determinar se o aconselhamento por telefone melhora o resultado para pessoas com traumatismo cranioencefálico (TCE) moderado a grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos são recrutados dos três Sistemas Modelo de Cuidados TBI participantes em Seattle, Filadélfia e Jackson. Depois que o consentimento informado é obtido, algumas informações são coletadas sobre a lesão e informações sobre como o sujeito está se saindo cognitiva, social e emocionalmente. Depois que esta informação é obtida e depois que o sujeito recebe alta da unidade de reabilitação aguda, o sujeito é selecionado aleatoriamente para receber cuidados padrão após a alta ou cuidado padrão mais o aconselhamento por telefone.
O grupo de acompanhamento por telefone recebe um telefonema de um coordenador de pesquisa em 3-4 dias, 2, 4, 8 semanas e 5, 7, 9, 12, 15, 18 e 21 meses após a data da lesão. O coordenador da pesquisa trabalhará com o sujeito na resolução de problemas e habilidades de autogestão. Além disso, o coordenador da pesquisa fará contato com um familiar ou amigo a quem o sujeito tenha dado permissão para falar.
Uma avaliação do resultado é feita por telefone aos 12 meses e 24 meses após a lesão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
433
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Methodist Rehabilitation Center
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário de traumatismo cranioencefálico na admissão para reabilitação hospitalar
- idade 16 anos ou mais
- chegada a um departamento de emergência dentro de 24 horas após a lesão aguda
- recebimento de cuidados hospitalares agudos e reabilitação de pacientes internados em nossas instalações
- um endereço residencial permanente
Critério de exclusão:
- hospitalização prévia por TCE
- transtorno psiquiátrico agudo (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar)
- doença neurológica progressiva
- falta de um endereço residencial permanente
- alta para uma instalação de enfermagem especializada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Aconselhamento por telefone agendado durante 2 anos.
|
Os indivíduos são contatados 7 vezes no ano 1 após a alta da unidade de reabilitação hospitalar e 4 vezes no ano 2. O aconselhamento telefônico baseado em um modelo de autogerenciamento/resolução de problemas é conduzido por um gerente de cuidados de pesquisa.
|
|
Sem intervenção: 2
Este grupo de controle receberá cuidados padrão após a alta hospitalar para reabilitação, conforme orientação de seu médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uma medida composta baseada nas medidas de nível funcional, estado emocional, atividades comunitárias e qualidade percebida de bem-estar.
Prazo: Um e dois anos
|
Um e dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen R Bell, M.D., University of Washington
- Diretor de estudo: Tessa Hart, Ph.D., Moss Rehabilitation Research Institute
- Diretor de estudo: Mark Sherer, Ph.D., Methodist Rehabilitation Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Bell KR, Esselman P, Garner MD, Doctor J, Bombardier C, Johnson K, Temkin N, Dikmen S. The use of a World Wide Web-based consultation site to provide support to telephone staff in a traumatic brain injury demonstration project. J Head Trauma Rehabil. 2003 Nov-Dec;18(6):504-11. doi: 10.1097/00001199-200311000-00004.
- Bell KR, Hoffman JM, Doctor JN, Powell JM, Esselman P, Bombardier C, Fraser R, Dikmen S. Development of a telephone follow-up program for individuals following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2004 Nov-Dec;19(6):502-12. doi: 10.1097/00001199-200411000-00007.
- Bell KR, Temkin NR, Esselman PC, Doctor JN, Bombardier CH, Fraser RT, Hoffman JM, Powell JM, Dikmen S. The effect of a scheduled telephone intervention on outcome after moderate to severe traumatic brain injury: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):851-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.09.015.
- Bell KR, Hoffman JM, Temkin NR, Powell JM, Fraser RT, Esselman PC, Barber JK, Dikmen S. The effect of telephone counselling on reducing post-traumatic symptoms after mild traumatic brain injury: a randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Nov;79(11):1275-81. doi: 10.1136/jnnp.2007.141762. Epub 2008 May 9.
- Hart T, Sherer M, Temkin N, Whyte J, Dikmen S, Heinemann AW, Bell K. Participant-proxy agreement on objective and subjective aspects of societal participation following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2010 Sep-Oct;25(5):339-48. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c7e60b.
- Bell KR, Brockway JA, Hart T, Whyte J, Sherer M, Fraser RT, Temkin NR, Dikmen SS. Scheduled telephone intervention for traumatic brain injury: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1552-60. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-7055-C09
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