Telefonos beavatkozás traumás agysérülés után
2012. június 19. frissítette: University of Washington
Az ütemezett telefonos beavatkozás hatása a traumás agysérülések utáni eredményekre
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a telefonos tanácsadás javítja-e a közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedők kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat a Seattle-ben, Philadelphiában és Jacksonban részt vevő három TBI Model Systems of Care-ból toborozzák. A tájékozott beleegyezés megszerzése után bizonyos információkat gyűjtenek a sérülésről, valamint arról, hogy az alany hogyan teljesít kognitív, szociális és érzelmileg. Ezen információk megszerzése és az alany az akut rehabilitációs osztályról való elbocsátása után véletlenszerűen kiválasztják az alanyt, hogy vagy standard ellátásban részesüljön az elbocsátás után, vagy standard ellátásban és telefonos tanácsadásban részesüljön.
A telefonos nyomon követési csoport a sérülés dátumát követő 3-4 napon, 2, 4, 8 héten, valamint 5, 7, 9, 12, 15, 18 és 21 hónapon belül telefonhívást kap a kutatási koordinátortól. A kutatási koordinátor problémamegoldó és önmenedzselési készségekkel foglalkozik a témával. Ezenkívül a kutatási koordinátor bejelentkezik egy családtaghoz vagy baráthoz, akinek az alany engedélyt adott a beszédre.
A sérülés után 12 és 24 hónappal az eredmény értékelése telefonon történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
433
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Methodist Rehabilitation Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a traumás agysérülés elsődleges diagnózisa a fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételkor
- 16 éves vagy idősebb
- az akut sérülést követő 24 órán belül sürgősségi osztályra kell menni
- az akut kórházi ellátás és a fekvőbeteg-rehabilitáció igénybevétele intézményeinken belül
- állandó lakcímet
Kizárási kritériumok:
- korábbi kórházi kezelés TBI miatt
- akut pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia vagy bipoláris affektív zavar)
- progresszív neurológiai betegség
- állandó lakcím hiánya
- szakképzett ápolóintézetbe bocsátani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Tervezett telefonos tanácsadás több mint 2 évre.
|
Az alanyokkal az 1. évben 7 alkalommal, a kórházi rehabilitációs osztályról való elbocsátást követően 7 alkalommal, a 2. évben 4 alkalommal keresik meg az alanyokat. Az önmenedzselési/problémamegoldó modellen alapuló telefonos tanácsadást kutatási gondozási vezető végzi.
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Ez a kontrollcsoport normál ellátásban részesül a kórházi rehabilitáció után az orvos utasítása szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett mérőszám, amely a funkcionális szint, az érzelmi állapot, a közösségi tevékenységek és a jólét észlelt minőségének mérésén alapul.
Időkeret: Egy és két év
|
Egy és két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen R Bell, M.D., University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Tessa Hart, Ph.D., Moss Rehabilitation Research Institute
- Tanulmányi igazgató: Mark Sherer, Ph.D., Methodist Rehabilitation Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Bell KR, Esselman P, Garner MD, Doctor J, Bombardier C, Johnson K, Temkin N, Dikmen S. The use of a World Wide Web-based consultation site to provide support to telephone staff in a traumatic brain injury demonstration project. J Head Trauma Rehabil. 2003 Nov-Dec;18(6):504-11. doi: 10.1097/00001199-200311000-00004.
- Bell KR, Hoffman JM, Doctor JN, Powell JM, Esselman P, Bombardier C, Fraser R, Dikmen S. Development of a telephone follow-up program for individuals following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2004 Nov-Dec;19(6):502-12. doi: 10.1097/00001199-200411000-00007.
- Bell KR, Temkin NR, Esselman PC, Doctor JN, Bombardier CH, Fraser RT, Hoffman JM, Powell JM, Dikmen S. The effect of a scheduled telephone intervention on outcome after moderate to severe traumatic brain injury: a randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):851-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.09.015.
- Bell KR, Hoffman JM, Temkin NR, Powell JM, Fraser RT, Esselman PC, Barber JK, Dikmen S. The effect of telephone counselling on reducing post-traumatic symptoms after mild traumatic brain injury: a randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Nov;79(11):1275-81. doi: 10.1136/jnnp.2007.141762. Epub 2008 May 9.
- Hart T, Sherer M, Temkin N, Whyte J, Dikmen S, Heinemann AW, Bell K. Participant-proxy agreement on objective and subjective aspects of societal participation following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2010 Sep-Oct;25(5):339-48. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181c7e60b.
- Bell KR, Brockway JA, Hart T, Whyte J, Sherer M, Fraser RT, Temkin NR, Dikmen SS. Scheduled telephone intervention for traumatic brain injury: a multicenter randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Oct;92(10):1552-60. doi: 10.1016/j.apmr.2011.05.018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98-7055-C09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .