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Development of Treatments Aiming at Improvement of Function in Patients With Chronic Widespread Pain

16 ottobre 2007 aggiornato da: Göteborg University
The study aims to evaluate the effects of adding supervised exercise in supplement to an educational self-management program, and to determine which subgroups would gain effects of the treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

164 patients with fibromyalgia and chronic widespread pain were randomized to an exercise-education group or to education-only group. The study period was 20 week. The primary outcome measures comprised the six-minute walk test and the Fibromyalgia Impact Questionnaire. Several other self-administered instruments were included.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alingsas, Svezia
        • Alingsas Primary Health Care
      • Göteborg, Svezia
        • Göteborg Primary Health Care
      • Uddevalla, Svezia
        • Uddevalla Primary Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women with Fibromyalgia or Chronic widespread pain, aged from 18 to 60 years.

Exclusion Criteria:

  • Other somatic or psychiatric disorders, inability to understand Swedish, allergy to chlorine, ongoing treatments or plans to start other treatments during the study period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Exercise and education
Comparatore attivo: 2
Education only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Body function (he six-minute walk test) and health status (the Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Lasso di tempo: 2004-2007
2004-2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Self-administered questionnaires assessing distress, stress, quality of life, physical activity, fatigue
Lasso di tempo: 2004-2007
2004-2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumatology and Inflammation Research
  • Investigatore principale: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumtology and Inflammation Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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