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Development of Treatments Aiming at Improvement of Function in Patients With Chronic Widespread Pain

16. Oktober 2007 aktualisiert von: Göteborg University
The study aims to evaluate the effects of adding supervised exercise in supplement to an educational self-management program, and to determine which subgroups would gain effects of the treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

164 patients with fibromyalgia and chronic widespread pain were randomized to an exercise-education group or to education-only group. The study period was 20 week. The primary outcome measures comprised the six-minute walk test and the Fibromyalgia Impact Questionnaire. Several other self-administered instruments were included.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Alingsas, Schweden
        • Alingsas Primary Health Care
      • Göteborg, Schweden
        • Göteborg Primary Health Care
      • Uddevalla, Schweden
        • Uddevalla Primary Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women with Fibromyalgia or Chronic widespread pain, aged from 18 to 60 years.

Exclusion Criteria:

  • Other somatic or psychiatric disorders, inability to understand Swedish, allergy to chlorine, ongoing treatments or plans to start other treatments during the study period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Exercise and education
Verhalten: Exercise and education
Aktiver Komparator: 2
Education only
Verhalten: Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body function (he six-minute walk test) and health status (the Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Zeitfenster: 2004-2007
2004-2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Self-administered questionnaires assessing distress, stress, quality of life, physical activity, fatigue
Zeitfenster: 2004-2007
2004-2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumatology and Inflammation Research
  • Hauptermittler: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumtology and Inflammation Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • O687-03-GAU

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