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Development of Treatments Aiming at Improvement of Function in Patients With Chronic Widespread Pain

16 de octubre de 2007 actualizado por: Göteborg University
The study aims to evaluate the effects of adding supervised exercise in supplement to an educational self-management program, and to determine which subgroups would gain effects of the treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

164 patients with fibromyalgia and chronic widespread pain were randomized to an exercise-education group or to education-only group. The study period was 20 week. The primary outcome measures comprised the six-minute walk test and the Fibromyalgia Impact Questionnaire. Several other self-administered instruments were included.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Alingsas, Suecia
        • Alingsas Primary Health Care
      • Göteborg, Suecia
        • Göteborg Primary Health Care
      • Uddevalla, Suecia
        • Uddevalla Primary Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women with Fibromyalgia or Chronic widespread pain, aged from 18 to 60 years.

Exclusion Criteria:

  • Other somatic or psychiatric disorders, inability to understand Swedish, allergy to chlorine, ongoing treatments or plans to start other treatments during the study period

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Exercise and education
Conductual: Exercise and education
Comparador activo: 2
Education only
Conductual: Educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Body function (he six-minute walk test) and health status (the Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Periodo de tiempo: 2004-2007
2004-2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Self-administered questionnaires assessing distress, stress, quality of life, physical activity, fatigue
Periodo de tiempo: 2004-2007
2004-2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumatology and Inflammation Research
  • Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumtology and Inflammation Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • O687-03-GAU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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