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Development of Treatments Aiming at Improvement of Function in Patients With Chronic Widespread Pain

16 de outubro de 2007 atualizado por: Göteborg University
The study aims to evaluate the effects of adding supervised exercise in supplement to an educational self-management program, and to determine which subgroups would gain effects of the treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

164 patients with fibromyalgia and chronic widespread pain were randomized to an exercise-education group or to education-only group. The study period was 20 week. The primary outcome measures comprised the six-minute walk test and the Fibromyalgia Impact Questionnaire. Several other self-administered instruments were included.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Alingsas, Suécia
        • Alingsas Primary Health Care
      • Göteborg, Suécia
        • Göteborg Primary Health Care
      • Uddevalla, Suécia
        • Uddevalla Primary Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women with Fibromyalgia or Chronic widespread pain, aged from 18 to 60 years.

Exclusion Criteria:

  • Other somatic or psychiatric disorders, inability to understand Swedish, allergy to chlorine, ongoing treatments or plans to start other treatments during the study period

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Exercise and education
Comportamental: Exercise and education
Comparador Ativo: 2
Education only
Comportamental: Educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Body function (he six-minute walk test) and health status (the Fibromyalgia Impact Questionnaire)
Prazo: 2004-2007
2004-2007

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Self-administered questionnaires assessing distress, stress, quality of life, physical activity, fatigue
Prazo: 2004-2007
2004-2007

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

The Swedish Research Council

Investigadores

  • Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumatology and Inflammation Research
  • Investigador principal: Kaisa Mannerkorpi, Ass prof, Göteborg University, Institute of Medicine, Department of Rheumtology and Inflammation Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • O687-03-GAU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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